Interpretace endoskopických charakteristik kolorektálních polypů se zobrazením v modrém světle
Interpretace endoskopických charakteristik kolorektálních polypů pomocí zobrazení pomocí modrého světla Studie BLI snímků a videí kolorektálních polypů bude nejprve prezentována jako tréninková sada, po níž bude následovat vysvětlení a výuka v didaktickém sezení pro dvě samostatné skupiny. Bude proveden post-test, aby se zjistila kvalita vzdělávací zkušenosti.
Vyhodnotit výukový nástroj s ohledem na kritéria pro BLI snímky kolorektálních polypů pomocí následujících opatření
- Shoda mezi pozorovateli mezi stejnými a různými skupinami
- Přesnost při popisu morfologie kolorektálních polypů • Tento nový výukový nástroj se zlepší
- Shoda mezi pozorovateli alespoň 5 % - 10 % (v závislosti na skupině)
- Přesnost alespoň o 5 % - 10 % (v závislosti na skupině)• Zjistit zlepšení shody mezi pozorovateli při identifikaci/popisu kolorektálních polypů po didaktickém sezení v obou skupinách
- Celková přesnost, citlivost, specifičnost, pozitivní prediktivní hodnota a negativní prediktivní hodnota před a po testu v obou skupinách
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Účastníci studie jsou kontaktováni, když jsou v lékařském centru VA. Všichni ošetřující lékaři gastroenterologie, gastroenterologové, rezidenti a studenti medicíny budou o studii informováni a dotázáni na ochotu zúčastnit se, pokud splňují kritéria pro zařazení/vyloučení. Praktikující gastroenterologové a školitelé budou kontaktováni a dotazováni na jejich záměr zúčastnit se hodnocení snímků/videí. Jedná se o dobrovolný projekt a není součástí žádného povinného školení. Neexistuje žádný nátlak účastníků, kteří se nechtějí zúčastnit.
Tato studie obsahuje pouze obrázky a videa ze standardní již existující databáze. Tato databáze byla vyvinuta evropskými vyšetřovateli pro vzdělávací účely. Tato informace nemá žádné parametry identifikovatelné pacientem. Tyto informace jsou uloženy na zabezpečeném serveru s chráněným přístupem.
Popis
Kritéria pro zařazení Všichni ošetřující lékaři gastroenterologie, gastroenterologové, rezidenti a studenti medicíny ve zdravotnickém centru VA
Kritéria vyloučení Neochota zúčastnit se H/O barvoslepost nebo zrakové postižení Jakékoli mentální postižení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Tréninková skupina
|
Toto je výuka o tom, jak identifikovat kolorektální polypy zachycené při zobrazování v modrém světle.
|
|
Necvičící skupina
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
shoda mezi pozorovateli při identifikaci/popisu kolorektálních polypů
Časové okno: 1 rok
|
měří se kappa statistikou, která měří shodu celkových interpretací
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost
Časové okno: 1 rok
|
Porovnání přesnosti mezi cvičícími a netréninkovými skupinami
|
1 rok
|
|
Citlivost
Časové okno: 1 rok
|
Porovnání citlivosti mezi cvičícími a netrénujícími skupinami
|
1 rok
|
|
Specifičnost
Časové okno: 1 rok
|
Srovnání specifičnosti mezi cvičícími a netréninkovými skupinami
|
1 rok
|
|
Pozitivní prediktivní hodnota
Časové okno: 1 rok
|
Pozitivní prediktivní srovnání hodnot mezi trénujícími a netrénujícími skupinami
|
1 rok
|
|
Negativní prediktivní hodnota
Časové okno: 1 rok
|
Porovnání negativní prediktivní hodnoty mezi trénujícími a netrénujícími skupinami
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Hewett DG, Kaltenbach T, Sano Y, Tanaka S, Saunders BP, Ponchon T, Soetikno R, Rex DK. Validation of a simple classification system for endoscopic diagnosis of small colorectal polyps using narrow-band imaging. Gastroenterology. 2012 Sep;143(3):599-607.e1. doi: 10.1053/j.gastro.2012.05.006. Epub 2012 May 15.
- Rastogi A, Keighley J, Singh V, Callahan P, Bansal A, Wani S, Sharma P. High accuracy of narrow band imaging without magnification for the real-time characterization of polyp histology and its comparison with high-definition white light colonoscopy: a prospective study. Am J Gastroenterol. 2009 Oct;104(10):2422-30. doi: 10.1038/ajg.2009.403. Epub 2009 Jul 7.
- Togashi K, Nemoto D, Utano K, Isohata N, Kumamoto K, Endo S, Lefor AK. Blue laser imaging endoscopy system for the early detection and characterization of colorectal lesions: a guide for the endoscopist. Therap Adv Gastroenterol. 2016 Jan;9(1):50-6. doi: 10.1177/1756283X15603614.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 00983
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .