セフトリアキソン治療後の第三世代セファロスポリンに対する耐性が高い腸内細菌の獲得に関連する腸内細菌叢バイオマーカーの同定。 (ARCMI)
2022年9月26日 更新者：Nantes University Hospital
病状に関係なく、病院の救急病棟にいる間、1日あたり1グラムまたは2グラムのセフトリアキソンを投与されている患者が含まれる。
直腸スワブは、分析を行うために、包含時、５日目および３０日目に収集される。
第三世代セファロスポリン耐性腸内細菌による定着に対する防御に有意に関連する腸内マイクロバイオームのプロファイルを検出するために、腸内マイクロバイオームを特徴付ける分析が行われます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
143
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nantes、フランス、44093
- Nantes university hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 18歳
- 研究要件を遵守し、インフォームドコンセントを提供できる
- 家庭教師および/または後見の枠外で、社会保障制度に加入しており、ARCMI研究への参加に同意している。
- 救急外来でセフトリアキソン（1日あたり1グラムまたは2グラム）を投与されている患者
除外基準:
- 綿棒採取法や直腸指診に適合しない急性肛門直腸病変を有する患者。
- 別の用量のセフトリアキソンの処方（1日あたり2グラム以上）
- 炎症性腸疾患の患者
- ベタラクタミンおよびセファロスポリンに対するアレルギーまたは禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：セフトリアキソン治療中の患者
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直腸スワブ採取は、包含時、５日後、３０日後に行われる。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腸内マイクロバイオームバイオマーカーの同定
時間枠：30日
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文化に依存しない技術であるメタゲノミクスおよびメタボロミクスを使用すると、セファロスポリン耐性腸内細菌による定着に対する防御に大きく関連する腸内マイクロバイオームのプロファイル（種、モジュール、代謝産物を含む）を検出するために、腸内マイクロバイオームの徹底的な分析が可能になります。
第三世代セファロスポリンに対する腸内細菌耐性のリスク指標の取得は、Montassier et al、2016、Genome Medicine によって開発された方法によって測定されます。
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30日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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腸内マイクロバイオームバイオマーカーの同定
時間枠：5日間
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5日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年12月19日
一次修了 (実際)
2022年9月19日
研究の完了 (実際)
2022年9月19日
試験登録日
最初に提出
2018年6月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年6月15日
最初の投稿 (実際)
2018年6月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月26日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。