Identifiering av tarmmikrobiomarkörer associerade med förvärv av enterobakterier som är mycket resistenta mot tredje generationens cefalosporiner efter ceftriaxonbehandling. (ARCMI)
26 september 2022 uppdaterad av: Nantes University Hospital
Patienter som får Ceftriaxon 1 gram eller 2 gram per dag under sin vistelse på akutmottagningen på sjukhuset, oavsett deras medicinska tillstånd, kommer att inkluderas.
Rektala pinnprover kommer att samlas in vid inkludering och dag 5 och 30 för att utföra analys.
Analys kommer att utföras för att karakterisera tarmmikrobiom för att upptäcka tarmmikrobiomprofiler som är signifikant associerade med skydd mot kolonisering av tredje generationens cefalosporinresistenta Enterobacteriae.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
143
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Nantes, Frankrike, 44093
- Nantes university hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18 år
- Kunna följa studiekrav och ge informerat samtycke
- Utanför ramen för handledning och/eller förmynderskap, ansluten till socialförsäkringsregimen och har samtyckt till att delta i ARCMI-studien.
- Patient som får ceftriaxon (1 gram eller 2 gram per dag) på akutmottagningen
Exklusions kriterier:
- Patienter med akut anorektal patologi som är oförenlig med svabbstrategin eller digital rektalundersökning.
- Recept av en annan dos av ceftriaxon (mer än 2 gram per dag)
- Patient med inflammatorisk tarmsjukdom
- Allergi eller kontraindikation mot betalaktaminer och cefalosporiner
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: patient under ceftriaxonbehandling
|
Insamling av rektabspinnar kommer att utföras vid inkludering och 5 och 30 dagar senare.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Identifiering av biomarkörer för tarmmikrobiomer
Tidsram: 30 dagar
|
Användningen av kulturoberoende tekniker, metagenomik och metabolomik, kommer att möjliggöra en uttömmande analys av tarmmikrobiomet för att detektera tarmmikrobiomets profiler (inklusive arter, moduler, metaboliter) som är signifikant associerade med skydd mot kolonisering av Enterobacteriae som är resistenta mot cefalosporin.
Förvärv av ett riskindex för Enterobacteriae-resistens mot tredje generationens cefalosporin kommer att mätas med den metod som utvecklats av Montassier et al, 2016, Genome medicine.
|
30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Identifiering av biomarkörer för tarmmikrobiomer
Tidsram: 5 dagar
|
5 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 december 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
19 september 2022
Avslutad studie (Faktisk)
19 september 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 juni 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 juni 2018
Första postat (Faktisk)
26 juni 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 september 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 september 2022
Senast verifierad
1 september 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RC17_0462
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .