Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Identifikation af tarmmikrobiomarkører forbundet med erhvervelse af enterobakterier, der er meget resistente over for tredje generation af cephalosporiner efter ceftriaxonbehandling. (ARCMI)

26. september 2022 opdateret af: Nantes University Hospital

Patienter, der får Ceftriaxon 1 gram eller 2 gram dagligt under deres tilstedeværelse på akutafdelingen på hospitalet, uanset deres medicinske tilstand, vil blive inkluderet.

Rektale podninger vil blive indsamlet ved inklusion og på dag 5 og 30 for at udføre analyse.

Analyse vil blive udført for at karakterisere tarmmikrobiom for at påvise tarmmikrobiomprofiler, der er signifikant forbundet med beskyttelse mod kolonisering af tredje generations cephalosporinresistente Enterobakterier.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

143

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nantes, Frankrig, 44093
        • Nantes University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 år
  • I stand til at overholde studiekrav og give informeret samtykke
  • Uden for rammerne af tutorskab og/eller værgemål, tilknyttet socialsikringsordningen og har givet samtykke til at deltage i ARCMI-undersøgelsen.
  • Patient, der får ceftriaxon (1 gram eller 2 gram pr. dag) på skadestuen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med akut anorektal patologi, der er uforenelig med podningsstrategien eller digital rektalundersøgelse.
  • Recept af en anden dosis ceftriaxon (mere end 2 gram pr. dag)
  • Patient med inflammatorisk tarmsygdom
  • Allergi eller kontraindikation over for betalaktaminer og cephalosporiner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: patient under ceftriaxonbehandling
Andet: Opsamling af rektal podning
Indsamling af rectab-podninger vil blive udført ved inklusion og 5 og 30 dage senere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identifikation af tarmmikrobiomarkører
Tidsramme: 30 dage
Brugen af ​​kulturuafhængige teknikker, metagenomics og metabolomics, vil tillade en udtømmende analyse af tarmmikrobiomet for at påvise tarmmikrobiomets profiler (inklusive arter, moduler, metabolitter), der er signifikant forbundet med beskyttelse mod kolonisering af Enterobakterier, der er resistente over for cephalosporin. Erhvervelse af et risikoindeks for Enterobacteriae-resistens over for tredje generations cephalosporin vil blive målt ved metoden udviklet af Montassier et al, 2016, Genome medicine.
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Identifikation af tarmmikrobiomarkører
Tidsramme: 5 dage
5 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nantes University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. december 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

19. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juni 2018

Først opslået (Faktiske)

26. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC17_0462

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Opsamling af rektal podning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner