Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Identificatie van biomarkers van het darmmicrobioom geassocieerd met de verwerving van enterobacteriën die zeer resistent zijn tegen cefalosporines van de derde generatie na behandeling met ceftriaxon. (ARCMI)

26 september 2022 bijgewerkt door: Nantes University Hospital

Patiënten die Ceftriaxon 1 gram of 2 gram per dag krijgen tijdens hun verblijf op de afdeling spoedeisende hulp van een ziekenhuis, ongeacht hun medische toestand, zullen worden opgenomen.

Rectale uitstrijkjes worden afgenomen bij opname en op dag 5 en 30 om analyse uit te voeren.

Er zullen analyses worden uitgevoerd om het darmmicrobioom te karakteriseren om darmmicrobioomprofielen te detecteren die significant geassocieerd zijn met bescherming tegen kolonisatie door cefalosporine-resistente enterobacteriën van de derde generatie.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

143

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Nantes, Frankrijk, 44093
        • Nantes University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18 jaar
  • In staat om te voldoen aan de studievereisten en om geïnformeerde toestemming te geven
  • Buiten het kader van mentorschap en/of voogdij, aangesloten bij het socialezekerheidsstelsel en toestemming hebben gegeven voor deelname aan het ARCMI-onderzoek.
  • Patiënt krijgt ceftriaxon (1 gram of 2 gram per dag) op de spoedeisende hulp

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met acute anorectale pathologie die onverenigbaar is met de zwabberstrategie of digitaal rectaal onderzoek.
  • Voorschrijven van een andere dosering ceftriaxon (meer dan 2 gram per dag)
  • Patiënt met inflammatoire darmziekte
  • Allergie of contra-indicatie voor bètalactaminen en cefalosporines

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: patiënt onder behandeling met Ceftriaxon
Ander: Verzameling van rectale uitstrijkjes
Rectab-uitstrijkjes worden afgenomen bij opname en 5 en 30 dagen later.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Identificatie van biomarkers van het darmmicrobioom
Tijdsspanne: 30 dagen
Het gebruik van cultuuronafhankelijke technieken, metagenomics en metabolomics, zal een grondige analyse van het darmmicrobioom mogelijk maken om profielen van het darmmicrobioom te detecteren (inclusief soorten, modules, metabolieten) die significant geassocieerd zijn met bescherming tegen kolonisatie door enterobacteriën die resistent zijn tegen cefalosporine. De verwerving van een risico-index voor Enterobacteriae-resistentie tegen cefalosporine van de derde generatie zal worden gemeten volgens de methode ontwikkeld door Montassier et al, 2016, Genome medicine.
30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Identificatie van biomarkers van het darmmicrobioom
Tijdsspanne: 5 dagen
5 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nantes University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 december 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 september 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juni 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juni 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 juni 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RC17_0462

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Verzameling van rectale uitstrijkjes

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Madagascar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren