Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Identifikace biomarkerů střevního mikrobiomu spojených s akvizicí enterobakterií vysoce odolných vůči cefalosporinům třetí generace po léčbě ceftriaxonem. (ARCMI)

26. září 2022 aktualizováno: Nantes University Hospital

Budou zahrnuti pacienti, kteří dostávají Ceftriaxone 1 gram nebo 2 gramy denně během jejich přítomnosti na pohotovostní jednotce v nemocnici bez ohledu na jejich zdravotní stav.

Rektální výtěry budou odebrány při zařazení a ve dnech 5 a 30 pro provedení analýzy.

Bude provedena analýza k charakterizaci střevního mikrobiomu za účelem detekce profilů střevního mikrobiomu významně spojených s ochranou proti kolonizaci třetí generací enterobakterií rezistentních na cefalosporiny.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

143

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Nantes, Francie, 44093
        • Nantes University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 let
  • Schopnost splnit požadavky studie a poskytnout informovaný souhlas
  • Mimo kontext doučování a/nebo opatrovnictví, přidružený k režimu sociálního zabezpečení a se souhlasem k účasti na studii ARCMI.
  • Pacient, který dostává ceftriaxon (1 gram nebo 2 gramy denně) na pohotovosti

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s akutní anorektální patologií neslučitelnou se strategií výtěru nebo digitálním rektálním vyšetřením.
  • Předepsání další dávky ceftriaxonu (více než 2 gramy denně)
  • Pacient se zánětlivým onemocněním střev
  • Alergie nebo kontraindikace na betalaktaminy a cefalosporiny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: pacient léčený ceftriaxonem
Jiný: Odběr rektálních výtěrů
Odběr rektabových výtěrů bude proveden při zařazení a po 5 a 30 dnech.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikace biomarkerů střevního mikrobiomu
Časové okno: 30 dní
Použití technik nezávislých na kultuře, metagenomiky a metabolomiky, umožní vyčerpávající analýzu střevního mikrobiomu za účelem detekce profilů střevního mikrobiomu (včetně druhů, modulů, metabolitů) významně spojených s ochranou proti kolonizaci Enterobacteriae rezistentními vůči cefalosporinu. Získání indexu rizika rezistence Enterobakterií vůči cefalosporinům třetí generace bude měřeno metodou vyvinutou Montassier et al, 2016, Genome medicine.
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Identifikace biomarkerů střevního mikrobiomu
Časové okno: 5 dní
5 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nantes University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. prosince 2018

Primární dokončení (Aktuální)

19. září 2022

Dokončení studie (Aktuální)

19. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. června 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. června 2018

První zveřejněno (Aktuální)

26. června 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RC17_0462

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Odběr rektálních výtěrů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit