Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Identyfikacja biomarkerów mikrobiomu jelitowego związanych z nabyciem Enterobacteriae wysoce opornych na cefalosporyny trzeciej generacji po leczeniu ceftriaksonem. (ARCMI)

26 września 2022 zaktualizowane przez: Nantes University Hospital

Pacjenci otrzymujący 1 gram lub 2 gramy ceftriaksonu dziennie podczas pobytu na oddziale ratunkowym szpitala, niezależnie od ich stanu zdrowia, zostaną włączeni.

Wymazy z odbytu będą pobierane przy włączaniu oraz w dniach 5 i 30 w celu przeprowadzenia analizy.

Analiza zostanie przeprowadzona w celu scharakteryzowania mikrobiomu jelitowego w celu wykrycia profili mikrobiomu jelitowego istotnie związanych z ochroną przed kolonizacją przez Enterobacteriae trzeciej generacji oporne na cefalosporyny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

143

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Nantes, Francja, 44093
        • Nantes University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat
  • Zdolność do spełnienia wymogu badania i wyrażenia świadomej zgody
  • Poza kontekstem opieki i / lub opieki, powiązany z systemem ubezpieczeń społecznych i posiadający zgodę na udział w badaniu ARCMI.
  • Pacjent otrzymujący ceftriakson (1 gram lub 2 gramy dziennie) na oddziale ratunkowym

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z ostrą patologią odbytu i odbytu, która jest niezgodna ze strategią pobierania wymazu lub badaniem per rectum.
  • Przepisanie innej dawki ceftriaksonu (więcej niż 2 gramy dziennie)
  • Pacjent z chorobą zapalną jelit
  • Alergia lub przeciwwskazanie do betalaktamin i cefalosporyn

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: pacjent w trakcie leczenia ceftriaksonem
Inny: Pobieranie wymazów z odbytu
Pobranie wymazu z odbytu zostanie wykonane w momencie włączenia oraz 5 i 30 dni później.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Identyfikacja biomarkerów mikrobiomu jelitowego
Ramy czasowe: 30 dni
Zastosowanie technik niezależnych od hodowli, metagenomiki i metabolomiki, pozwoli na wyczerpującą analizę mikrobiomu jelitowego w celu wykrycia profili mikrobiomu jelitowego (w tym gatunków, modułów, metabolitów) istotnie związanych z ochroną przed kolonizacją przez Enterobacteriae oporne na cefalosporynę. Uzyskanie wskaźnika ryzyka oporności Enterobacteriae na cefalosporyny trzeciej generacji będzie mierzone metodą opracowaną przez Montassier i in., 2016, Genome medicine.
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Identyfikacja biomarkerów mikrobiomu jelitowego
Ramy czasowe: 5 dni
5 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nantes University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 czerwca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC17_0462

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pobieranie wymazów z odbytu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj