头孢曲松治疗后与获得对第三代头孢菌素高度耐药的肠杆菌相关的肠道微生物组生物标志物的鉴定。 (ARCMI)
2022年9月26日 更新者：Nantes University Hospital
患者在医院急诊室就诊期间每天接受 1 克或 2 克头孢曲松，无论其身体状况如何，都将包括在内。
将在纳入时以及第 5 天和第 30 天收集直肠拭子以进行分析。
将进行分析以表征肠道微生物组，以检测与防止第三代头孢菌素耐药肠杆菌定植显着相关的肠道微生物组概况。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
143
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Nantes、法国、44093
- Nantes university hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 18 岁
- 能够遵守研究要求并提供知情同意
- 在辅导和/或监护范围之外，隶属于社会保障制度并同意参加 ARCMI 研究。
- 在急诊室接受头孢曲松（每天 1 克或 2 克）的患者
排除标准：
- 急性肛门直肠病理与擦拭策略或直肠指检不相容的患者。
- 另一剂量头孢曲松的处方（每天超过 2 克）
- 炎症性肠病患者
- 对β-乳胺和头孢菌素过敏或禁忌
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：接受头孢曲松治疗的患者
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Rectab 拭子收集将在纳入时以及 5 天和 30 天后进行。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肠道微生物组生物标志物的鉴定
大体时间：30天
|
使用独立于培养的技术、宏基因组学和代谢组学，将允许对肠道微生物组进行详尽分析，以检测与防止头孢菌素耐药肠杆菌定植显着相关的肠道微生物组概况（包括物种、模块、代谢物）。
获得肠杆菌对第三代头孢菌素耐药性的风险指数将通过 Montassier 等人开发的方法测量，2016，基因组医学。
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30天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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肠道微生物组生物标志物的鉴定
大体时间：5天
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5天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年12月19日
初级完成 (实际的)
2022年9月19日
研究完成 (实际的)
2022年9月19日
研究注册日期
首次提交
2018年6月15日
首先提交符合 QC 标准的
2018年6月15日
首次发布 (实际的)
2018年6月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月26日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
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