Идентификация биомаркеров микробиома кишечника, связанных с приобретением энтеробактерий, высоко устойчивых к цефалоспоринам третьего поколения, после лечения цефтриаксоном. (ARCMI)
26 сентября 2022 г. обновлено: Nantes University Hospital
Будут включены пациенты, получающие цефтриаксон 1 грамм или 2 грамма в день во время их пребывания в отделении неотложной помощи больницы, независимо от их состояния здоровья.
Ректальные мазки будут собираться при включении и на 5-й и 30-й дни для проведения анализа.
Будет проведен анализ для характеристики кишечного микробиома с целью выявления профилей кишечного микробиома, в значительной степени связанных с защитой от колонизации энтеробактериями, устойчивыми к цефалоспоринам третьего поколения.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
143
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Nantes, Франция, 44093
- Nantes university hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет
- Способен выполнить требования исследования и дать информированное согласие
- Вне контекста опеки и / или попечительства, связанные с режимом социального обеспечения и давшие согласие на участие в исследовании ARCMI.
- Пациент, получающий цефтриаксон (1 грамм или 2 грамма в день) в отделении неотложной помощи
Критерий исключения:
- Пациенты с острой аноректальной патологией, несовместимой со стратегией взятия мазка или пальцевого ректального исследования.
- Назначение другой дозы цефтриаксона (более 2 г в сутки)
- Пациент с воспалительным заболеванием кишечника
- Аллергия или противопоказания к беталактаминам и цефалоспоринам
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: пациент на лечении цефтриаксоном
|
Сбор мазков Rectab будет проводиться при включении, а также через 5 и 30 дней.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Идентификация биомаркеров кишечного микробиома
Временное ограничение: 30 дней
|
Использование независимых от культуры методов, метагеномики и метаболомики позволит провести исчерпывающий анализ кишечного микробиома для выявления профилей кишечного микробиома (включая виды, модули, метаболиты), в значительной степени связанных с защитой от колонизации энтеробактериями, устойчивыми к цефалоспорину.
Приобретение индекса риска устойчивости энтеробактерий к цефалоспоринам третьего поколения будет измеряться методом, разработанным Montassier et al, 2016, Genome Medicine.
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Идентификация биомаркеров кишечного микробиома
Временное ограничение: 5 дней
|
5 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 декабря 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
19 сентября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
19 сентября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 июня 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 июня 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 июня 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 сентября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 сентября 2022 г.
Последняя проверка
1 сентября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RC17_0462
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .