세프트리악손 치료 후 3세대 세팔로스포린에 매우 강한 장내세균의 획득과 관련된 장내 미생물군 바이오마커의 식별. (ARCMI)
2022년 9월 26일 업데이트: Nantes University Hospital
의학적 상태에 관계없이 병원 응급실에 있는 동안 하루에 세프트리악손 1g 또는 2g을 투여받는 환자가 포함됩니다.
분석을 수행하기 위해 포함 시 및 5일 및 30일에 직장 면봉을 수집할 것입니다.
분석은 3세대 세팔로스포린 내성 장내세균에 의한 집락화에 대한 보호와 유의미하게 관련된 장내 미생물군집 프로파일을 검출하기 위해 장내 미생물군집을 특성화하기 위해 수행될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
143
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nantes, 프랑스, 44093
- Nantes University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세
- 연구 요구 사항을 준수하고 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
- 튜터십 및/또는 후견인의 맥락에서 벗어나 사회보장제도에 소속되어 있고 ARCMI 연구에 참여하는 데 동의했습니다.
- 응급실에서 세프트리악손(하루 1g 또는 2g)을 투여받는 환자
제외 기준:
- 면봉 채취 전략 또는 디지털 직장 검사와 양립할 수 없는 급성 항문직장 병리를 가진 환자.
- 세프트리악손의 다른 용량 처방(하루 2g 이상)
- 염증성 장질환 환자
- 베탈락타민 및 세팔로스포린에 대한 알레르기 또는 금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 세프트리악손 치료 중인 환자
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Rectab 면봉 수집은 포함 시 및 5일 및 30일 후에 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장내 미생물 바이오마커 식별
기간: 30 일
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문화 독립적인 기술, metagenomics 및 metabolomics를 사용하면 Cephalosporine에 내성이 있는 Enterobacteriae에 의한 식민지화에 대한 보호와 유의미하게 관련된 장내 미생물군 프로파일(종, 모듈, 대사물 포함)을 탐지하기 위해 장내 미생물군을 철저히 분석할 수 있습니다.
3세대 세팔로스포린에 대한 장내세균 내성 위험 지수 획득은 Montassier et al, 2016, Genome medicine이 개발한 방법으로 측정한다.
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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장내 미생물 바이오마커 식별
기간: 5 일
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5 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 19일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 19일
연구 완료 (실제)
2022년 9월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 15일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 26일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
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