Identifikasjon av tarmmikrobiomarkører assosiert med oppkjøp av enterobakterier som er svært resistente mot tredje generasjons cefalosporiner etter ceftriaxonbehandling. (ARCMI)
26. september 2022 oppdatert av: Nantes University Hospital
Pasienter som får Ceftriaxone 1 gram eller 2 gram per dag mens de er på akuttavdelingen på sykehuset, uansett medisinsk tilstand, vil bli inkludert.
Rektale vattpinner vil bli samlet inn ved inklusjon og på dag 5 og 30 for å utføre analyse.
Analyse vil bli utført for å karakterisere tarmmikrobiom for å oppdage tarmmikrobiomprofiler som er signifikant assosiert med beskyttelse mot kolonisering av tredjegenerasjons cefalosporinresistente Enterobacteriae.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
143
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Nantes, Frankrike, 44093
- Nantes university hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 år
- Kunne overholde studiekrav og gi informert samtykke
- Utenfor konteksten av veiledning og/eller vergemål, tilknyttet trygdeordningen og har samtykket til å delta i ARCMI-studien.
- Pasient som får ceftriakson (1 gram eller 2 gram per dag) i akuttmottaket
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med akutt anorektal patologi uforenlig med vattpinnestrategien eller digital rektalundersøkelse.
- Resept av en annen dose ceftriaxon (mer enn 2 gram per dag)
- Pasient med inflammatorisk tarmsykdom
- Allergi eller kontraindikasjon mot betalaktaminer og cefalosporiner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: pasient under Ceftriaxon-behandling
|
Innsamling av rektab-pinne vil bli utført ved inkludering og 5 og 30 dager senere.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identifikasjon av tarmmikrobiomarkører
Tidsramme: 30 dager
|
Bruken av kulturuavhengige teknikker, metagenomikk og metabolomikk, vil tillate en uttømmende analyse av tarmmikrobiomet for å oppdage tarmmikrobiomets profiler (inkludert arter, moduler, metabolitter) som er signifikant assosiert med beskyttelse mot kolonisering av Enterobacteriae som er resistente mot Cephalosporine.
Anskaffelse av en risikoindeks for Enterobacteriae-resistens mot tredjegenerasjons cefalosporin vil bli målt ved metoden utviklet av Montassier et al, 2016, Genome medicine.
|
30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Identifikasjon av tarmmikrobiomarkører
Tidsramme: 5 dager
|
5 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. desember 2018
Primær fullføring (Faktiske)
19. september 2022
Studiet fullført (Faktiske)
19. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. juni 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. juni 2018
Først lagt ut (Faktiske)
26. juni 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. september 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. september 2022
Sist bekreftet
1. september 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RC17_0462
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .