Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kolmannen sukupolven kefalosporiineille erittäin vastustuskykyisten enterobakteerien hankintaan liittyvien suolen mikrobiomien biomarkkereiden tunnistaminen keftriaksonihoidon jälkeen. (ARCMI)

maanantai 26. syyskuuta 2022 päivittänyt: Nantes University Hospital

Potilaat, jotka saavat keftriaksonia 1 gramman tai 2 grammaa päivässä sairaalan ensiapuosastolla ollessaan, otetaan huomioon heidän terveydentilastaan ​​riippumatta.

Peräsuolen pyyhkäisynäytteet otetaan inkluusiossa sekä päivinä 5 ja 30 analyysin suorittamiseksi.

Suoliston mikrobiomin karakterisoimiseksi tehdään analyysi, jotta voidaan havaita suoliston mikrobiomiprofiilit, jotka liittyvät merkittävästi suojaukseen kolmannen sukupolven kefalosporiiniresistenttien Enterobakteerien kolonisaatiota vastaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

143

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Nantes, Ranska, 44093
        • Nantes University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 vuotta
  • Pystyy noudattamaan tutkimusvaatimuksia ja antamaan tietoisen suostumuksen
  • Tutor- ja/tai holhouksen kontekstin ulkopuolella, sosiaaliturvajärjestelmässä ja suostunut osallistumaan ARCMI-tutkimukseen.
  • Potilas, joka saa keftriaksonia (1 gramma tai 2 grammaa päivässä) ensiapuosastolla

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on akuutti anorektaalinen patologia, joka on ristiriidassa vanupuikkostrategian tai digitaalisen peräsuolen tutkimuksen kanssa.
  • Toisen keftriaksoniannoksen määrääminen (yli 2 grammaa päivässä)
  • Potilas, jolla on tulehduksellinen suolistosairaus
  • Allergia tai vasta-aihe beetalaktamiineille ja kefalosporiineille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: keftriaksonihoitoa saava potilas
Muut: Peräsuolen vanupuikkokokoelma
Pyyhkäisynäyte kerätään sisäänoton yhteydessä ja 5 ja 30 päivää myöhemmin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suoliston mikrobiomibiomarkkerien tunnistaminen
Aikaikkuna: 30 päivää
Viljelystä riippumattomien tekniikoiden, metagenomiikan ja metabolomiikan käyttö mahdollistaa suoliston mikrobiomin perusteellisen analyysin, jotta voidaan havaita suoliston mikrobiomiprofiilit (mukaan lukien lajit, moduulit, metaboliitit), jotka liittyvät merkittävästi suojaukseen kefalosporiinille vastustuskykyisten enterobakteerien kolonisaatiota vastaan. Enterobakteerien kolmannen sukupolven kefalosporiiniresistenssin riskiindeksin saamista mitataan Montassier et al., 2016, Genome medicine, kehittämällä menetelmällä.
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Suoliston mikrobiomibiomarkkerien tunnistaminen
Aikaikkuna: 5 päivää
5 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nantes University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 19. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 19. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 19. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. kesäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RC17_0462

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräsuolen vanupuikkokokoelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Taiwan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa