Kolmannen sukupolven kefalosporiineille erittäin vastustuskykyisten enterobakteerien hankintaan liittyvien suolen mikrobiomien biomarkkereiden tunnistaminen keftriaksonihoidon jälkeen. (ARCMI)
maanantai 26. syyskuuta 2022 päivittänyt: Nantes University Hospital
Potilaat, jotka saavat keftriaksonia 1 gramman tai 2 grammaa päivässä sairaalan ensiapuosastolla ollessaan, otetaan huomioon heidän terveydentilastaan riippumatta.
Peräsuolen pyyhkäisynäytteet otetaan inkluusiossa sekä päivinä 5 ja 30 analyysin suorittamiseksi.
Suoliston mikrobiomin karakterisoimiseksi tehdään analyysi, jotta voidaan havaita suoliston mikrobiomiprofiilit, jotka liittyvät merkittävästi suojaukseen kolmannen sukupolven kefalosporiiniresistenttien Enterobakteerien kolonisaatiota vastaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
143
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nantes, Ranska, 44093
- Nantes university hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta
- Pystyy noudattamaan tutkimusvaatimuksia ja antamaan tietoisen suostumuksen
- Tutor- ja/tai holhouksen kontekstin ulkopuolella, sosiaaliturvajärjestelmässä ja suostunut osallistumaan ARCMI-tutkimukseen.
- Potilas, joka saa keftriaksonia (1 gramma tai 2 grammaa päivässä) ensiapuosastolla
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on akuutti anorektaalinen patologia, joka on ristiriidassa vanupuikkostrategian tai digitaalisen peräsuolen tutkimuksen kanssa.
- Toisen keftriaksoniannoksen määrääminen (yli 2 grammaa päivässä)
- Potilas, jolla on tulehduksellinen suolistosairaus
- Allergia tai vasta-aihe beetalaktamiineille ja kefalosporiineille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: keftriaksonihoitoa saava potilas
|
Pyyhkäisynäyte kerätään sisäänoton yhteydessä ja 5 ja 30 päivää myöhemmin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suoliston mikrobiomibiomarkkerien tunnistaminen
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Viljelystä riippumattomien tekniikoiden, metagenomiikan ja metabolomiikan käyttö mahdollistaa suoliston mikrobiomin perusteellisen analyysin, jotta voidaan havaita suoliston mikrobiomiprofiilit (mukaan lukien lajit, moduulit, metaboliitit), jotka liittyvät merkittävästi suojaukseen kefalosporiinille vastustuskykyisten enterobakteerien kolonisaatiota vastaan.
Enterobakteerien kolmannen sukupolven kefalosporiiniresistenssin riskiindeksin saamista mitataan Montassier et al., 2016, Genome medicine, kehittämällä menetelmällä.
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Suoliston mikrobiomibiomarkkerien tunnistaminen
Aikaikkuna: 5 päivää
|
5 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 19. joulukuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 19. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 19. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. kesäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC17_0462
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .