Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Identifizierung von Darmmikrobiom-Biomarkern im Zusammenhang mit dem Erwerb von Enterobakterien, die nach einer Ceftriaxon-Behandlung hochresistent gegen Cephalosporine der dritten Generation sind. (ARCMI)

26. September 2022 aktualisiert von: Nantes University Hospital

Patienten, die während ihres Aufenthalts in der Notaufnahme des Krankenhauses 1 Gramm oder 2 Gramm Ceftriaxon pro Tag erhalten, werden unabhängig von ihrem Gesundheitszustand eingeschlossen.

Rektale Abstriche werden bei der Aufnahme sowie an den Tagen 5 und 30 entnommen, um eine Analyse durchzuführen.

Es wird eine Analyse zur Charakterisierung des Darmmikrobioms durchgeführt, um Darmmikrobiomprofile zu ermitteln, die signifikant mit dem Schutz vor der Kolonisierung durch Cephalosporin-resistente Enterobakterien der dritten Generation verbunden sind.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

143

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Nantes, Frankreich, 44093
        • Nantes University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 Jahre
  • Kann die Studienanforderungen erfüllen und eine Einverständniserklärung abgeben
  • Außerhalb des Kontextes der Nachhilfe- und/oder Vormundschaftspflicht, dem Sozialversicherungssystem angeschlossen und der Teilnahme an der ARCMI-Studie zugestimmt haben.
  • Patient, der in der Notaufnahme Ceftriaxon (1 Gramm oder 2 Gramm pro Tag) erhält

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit akuter anorektaler Pathologie, die mit der Abstrichstrategie oder der digitalen rektalen Untersuchung nicht vereinbar ist.
  • Verschreibung einer anderen Dosierung von Ceftriaxon (mehr als 2 Gramm pro Tag)
  • Patient mit entzündlicher Darmerkrankung
  • Allergie oder Kontraindikation gegen Betalactamine und Cephalosporine

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patient unter Ceftriaxon-Behandlung
Sonstiges: Rektale Abstrichentnahme
Die Entnahme von Rectab-Abstrichen erfolgt bei der Aufnahme sowie 5 und 30 Tage später.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Identifizierung von Darmmikrobiom-Biomarkern
Zeitfenster: 30 Tage
Der Einsatz kulturunabhängiger Techniken, Metagenomik und Metabolomik, wird eine umfassende Analyse des Darmmikrobioms ermöglichen, um Darmmikrobiomprofile (einschließlich Arten, Module, Metaboliten) zu erkennen, die signifikant mit dem Schutz vor der Besiedlung durch Cephalosporin-resistente Enterobakterien verbunden sind. Die Erfassung eines Risikoindex für die Resistenz von Enterobacteriae gegen Cephalosporin der dritten Generation wird mit der von Montassier et al., 2016, Genome Medicine, entwickelten Methode gemessen.
30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Identifizierung von Darmmikrobiom-Biomarkern
Zeitfenster: 5 Tage
5 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nantes University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Dezember 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. September 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juni 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juni 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Juni 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RC17_0462

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Rektale Abstrichentnahme

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Mauritius

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren