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Identificazione di biomarcatori del microbioma intestinale associati all'acquisizione di enterobatteri altamente resistenti alle cefalosporine di terza generazione dopo il trattamento con ceftriaxone. (ARCMI)

26 settembre 2022 aggiornato da: Nantes University Hospital

Saranno inclusi i pazienti che ricevono Ceftriaxone 1 grammo o 2 grammi al giorno durante la loro presenza nell'unità di emergenza dell'ospedale, qualunque sia la loro condizione medica.

I tamponi rettali saranno raccolti all'inclusione e ai giorni 5 e 30 per eseguire l'analisi.

L'analisi sarà eseguita per caratterizzare il microbioma intestinale al fine di rilevare i profili del microbioma intestinale significativamente associati alla protezione contro la colonizzazione da parte di Enterobatteri resistenti alle cefalosporine di terza generazione.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

143

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Nantes, Francia, 44093
        • Nantes University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18 anni
  • In grado di soddisfare i requisiti dello studio e di fornire il consenso informato
  • Fuori dall'ambito della tutela e/o tutela, iscritti al regime previdenziale e avendo acconsentito a partecipare allo studio ARCMI.
  • Paziente che riceve ceftriaxone (1 grammo o 2 grammi al giorno) nel pronto soccorso

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con patologia anorettale acuta incompatibile con la strategia di tampone o esame rettale digitale.
  • Prescrizione di un altro dosaggio di ceftriaxone (più di 2 grammi al giorno)
  • Paziente con malattia infiammatoria intestinale
  • Allergia o controindicazione a betalattamine e cefalosporine

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: paziente in trattamento con Ceftriaxone
Altro: Raccolta di tamponi rettali
La raccolta del tampone Rectab verrà eseguita all'inclusione e 5 e 30 giorni dopo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Identificazione di biomarcatori del microbioma intestinale
Lasso di tempo: 30 giorni
L'uso di tecniche indipendenti dalla coltura, metagenomica e metabolomica, consentirà un'analisi esaustiva del microbioma intestinale al fine di rilevare i profili del microbioma intestinale (incluse specie, moduli, metaboliti) significativamente associati alla protezione contro la colonizzazione da parte di Enterobatteri resistenti alle cefalosporine. L'acquisizione di un indice di rischio per la resistenza di Enterobacteriae alla cefalosporina di terza generazione sarà misurata con il metodo sviluppato da Montassier et al, 2016, Genome medicine.
30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Identificazione di biomarcatori del microbioma intestinale
Lasso di tempo: 5 giorni
5 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nantes University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 dicembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

19 settembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

19 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 giugno 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 giugno 2018

Primo Inserito (Effettivo)

26 giugno 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RC17_0462

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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