MOHS手術における統合治療と鍼治療
2022年3月20日 更新者：Eran Ben-Arye、Carmel Medical Center
皮膚がんのMOHS手術を受ける患者の不安と痛みを軽減するための鍼治療と統合的ケアの有効性の評価
MOHS法は、頭頸部の皮膚癌性腫瘍を切除するのに効果的な手術法です。
MOHS 手術を受ける患者は、身体のイメージが著しく損なわれるのではないかという恐怖と、手術を繰り返す必要があることへの不安から、手術当日は精神的ストレスに苦しんでいます。
この研究では、MOHS手術を受ける患者の不安と痛みの軽減に対する統合医療（鍼治療、タッチ/マニュアル、および呼吸/リラクゼーションモダリティを含む）の効果を調べます。
調査の概要
詳細な説明
MOHS 法は、頭頸部領域の皮膚癌性腫瘍を除去する効果的な外科技術であり、全縁の凍結切片を直ちに顕微鏡検査します。
MOHS 手術を受ける患者は、身体の外観やイメージに重大な損傷が生じることへの恐怖と、腫瘍を切除するために同じ日に何度も手術を行う必要があることへの不安から、手術当日の精神的ストレスに苦しんでいます。
この研究では、MOHS手術を受ける患者の不安と痛みの軽減に対する統合医療（鍼治療、タッチ/マニュアル、および呼吸/リラクゼーションモダリティを含む）の効果を調べます。
この研究は、形成医学、統合医学、婦人科医学の研究者の学際的な協力に基づいて設計されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
44
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Haifa、イスラエル
- Lin Medical Center
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
* MOHS手術に紹介された患者
除外基準:
- 妊娠
- アルファ遮断薬およびベータ遮断薬で治療された高血圧症
- 慢性心房細動
- インスリン依存型糖尿病 1 型
- 甲状腺疾患（甲状腺機能亢進症）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：コントロール
最善の支持療法を受けている患者
|
|
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実験的：介入
最良の支持療法に加えて、統合医療（鍼治療を含む）を受けている患者
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鍼治療、リラクゼーション/呼吸法、およびマニュアル/タッチ療法を含む
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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State-Trait Anxiety Inventory によって評価される不安
時間枠：8時間
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MOHS手術中の不安を軽減
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8時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心拍変動 (HRV)
時間枠：30分
|
心拍変動のモニタリング
|
30分
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ビジュアル アナログ スケールで評価した痛み
時間枠：60分
|
局所麻酔前、中、後の痛みの軽減
|
60分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年11月8日
一次修了 (実際)
2021年12月1日
研究の完了 (実際)
2022年3月20日
試験登録日
最初に提出
2018年5月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年6月24日
最初の投稿 (実際)
2018年6月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月20日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。