Opieka integracyjna i akupunktura w chirurgii MOHS
20 marca 2022 zaktualizowane przez: Eran Ben-Arye, Carmel Medical Center
Ocena skuteczności akupunktury i opieki integracyjnej w zmniejszaniu lęku i bólu u pacjentów poddawanych operacjom MOHS z powodu nowotworów skóry
Metoda MOHS jest skuteczną techniką chirurgiczną służącą do usuwania guzów nowotworowych skóry w okolicy głowy i szyi.
Pacjenci poddawani operacji MOHS zmagają się w dniu zabiegu ze stresem emocjonalnym, wynikającym z obawy przed znacznym uszkodzeniem wizerunku ciała oraz obawą przed koniecznością powtórnych operacji.
W tym badaniu zbadamy wpływ medycyny integracyjnej (w tym akupunktury, metod dotyku/manualnych i oddychania/relaksacji) na zmniejszenie lęku i bólu u pacjentów poddawanych operacji MOHS.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Metoda MOHS jest skuteczną techniką chirurgiczną służącą do usuwania guzów nowotworowych skóry w okolicy głowy-szyi, z natychmiastowym badaniem mikroskopowym w zamrożonym skrawku pełnego marginesu.
Pacjenci poddawani operacji MOHS zmagają się w dniu operacji ze stresem emocjonalnym, wynikającym z obawy przed znacznym uszkodzeniem wyglądu i wizerunku ciała oraz obawą przed koniecznością powtórnych operacji usunięcia guza tego samego dnia.
W tym badaniu zbadamy wpływ medycyny integracyjnej (w tym akupunktury, metod dotyku/manualnych i oddychania/relaksacji) na zmniejszenie lęku i bólu u pacjentów poddawanych operacji MOHS.
Badanie zostało zaprojektowane w oparciu o interdyscyplinarną współpracę naukowców z medycyny plastycznej, integracyjnej i ginekologicznej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
44
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Haifa, Izrael
- Lin Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
* Pacjenci skierowani na operację MOHS
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
- Nadciśnienie tętnicze leczone alfa- i beta-blokerami
- Przewlekłe migotanie przedsionków
- cukrzyca insulinozależna typu 1
- Choroby tarczycy (nadczynność tarczycy)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Pacjenci otrzymujący najlepszą opiekę podtrzymującą
|
|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Pacjenci otrzymujący opiekę integracyjną (w tym akupunkturę) jako dodatek do najlepszej opieki podtrzymującej
|
Obejmuje akupunkturę, relaksację/oddychanie oraz metody manualne/dotykowe
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lęk oceniany za pomocą Inwentarza Stanu i Cechy Lęku
Ramy czasowe: 8 godzin
|
Łagodzenie niepokoju podczas operacji MOHS
|
8 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmienność rytmu serca (HRV)
Ramy czasowe: 30 minut
|
Monitorowanie HRV
|
30 minut
|
|
Ból oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: 60 minut
|
Zmniejszenie bólu przed, w trakcie i po znieczuleniu miejscowym
|
60 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 listopada 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 marca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 maja 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 czerwca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 czerwca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CMC-18-0024-CTIL
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .