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Integrative Pflege und Akupunktur in der MOHS-Chirurgie

20. März 2022 aktualisiert von: Eran Ben-Arye, Carmel Medical Center

Bewertung der Wirksamkeit von Akupunktur und integrativer Pflege bei der Verringerung von Angst und Schmerzen bei Patienten, die sich einer MOHS-Operation bei dermatologischen Krebserkrankungen unterziehen

Die MOHS-Methode ist eine effektive Operationstechnik zur Entfernung von Hautkrebstumoren im Kopf-Hals-Bereich. Patienten, die sich einer MOHS-Operation unterziehen, haben am Tag der Operation mit emotionalem Stress zu kämpfen, da sie Angst vor einer erheblichen Schädigung des Körperbildes und Angst vor der Notwendigkeit wiederholter Operationen haben. In dieser Studie werden wir die Wirkung der integrativen Medizin (einschließlich Akupunktur, Berührung/manuelle und Atem-/Entspannungsmodalitäten) auf die Verringerung von Angst und Schmerz bei Patienten untersuchen, die sich einer MOHS-Operation unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die MOHS-Methode ist eine effektive Operationstechnik zur Entfernung von Hautkrebstumoren im Kopf-Hals-Bereich mit sofortiger mikroskopischer Untersuchung in einem gefrorenen Vollrandschnitt. Patienten, die sich einer MOHS-Operation unterziehen, haben am Tag der Operation mit emotionalem Stress zu kämpfen, da sie Angst vor einer erheblichen Schädigung des Aussehens und des Aussehens des Körpers und die Angst vor der Notwendigkeit wiederholter Operationen haben, die am selben Tag durchgeführt werden müssen, um den Tumor zu entfernen. In dieser Studie werden wir die Wirkung der integrativen Medizin (einschließlich Akupunktur, Berührung/manuelle und Atem-/Entspannungsmodalitäten) auf die Verringerung von Angst und Schmerz bei Patienten untersuchen, die sich einer MOHS-Operation unterziehen. Die Studie wurde auf Basis einer interdisziplinären Zusammenarbeit von Forschern aus der plastischen, integrativen und gynäkologischen Medizin konzipiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

44

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Haifa, Israel
        • Lin Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

* Patienten, die an eine MOHS-Operation überwiesen wurden

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Mit Alpha- und Betablockern behandelter Bluthochdruck
  • Chronisches Vorhofflimmern
  • insulinabhängiger diabetes typ 1
  • Schilddrüsenerkrankung (Hyperthyreose)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Patienten, die die beste unterstützende Versorgung erhalten
Experimental: Intervention
Patienten, die zusätzlich zur bestmöglichen unterstützenden Behandlung eine integrative Versorgung (einschließlich Akupunktur) erhalten
Sonstiges: Integrative medizinische Versorgung
Einschließlich Akupunktur, Entspannung/Atmung und manuelle/Berührungsmodalitäten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angst, wie durch State-Trait Anxiety Inventory bewertet
Zeitfenster: 8 Stunden
Linderung von Angstzuständen während der MOHS-Operation
8 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herzfrequenzvariabilität (HRV)
Zeitfenster: 30 Minuten
Überwachung der HRV
30 Minuten
Schmerz, bewertet anhand einer visuellen Analogskala
Zeitfenster: 60 Minuten
Schmerzlinderung vor, während und nach der Lokalanästhesie
60 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Carmel Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. November 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Mai 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juni 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Juni 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • CMC-18-0024-CTIL

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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