Atención Integrativa y Acupuntura en Cirugía MOHS
20 de marzo de 2022 actualizado por: Eran Ben-Arye, Carmel Medical Center
Evaluación de la eficacia de la acupuntura y la atención integral para reducir la ansiedad y el dolor en pacientes sometidos a cirugía MOHS por cánceres dermatológicos
El método MOHS es una técnica quirúrgica eficaz para extirpar tumores cancerosos de piel en el área de la cabeza y el cuello.
Los pacientes que se someten a la cirugía MOHS luchan contra el estrés emocional durante el día de la cirugía, debido al temor de un daño significativo a la imagen del cuerpo y la ansiedad por la necesidad de cirugías repetidas.
En este estudio examinaremos el efecto de la medicina integrativa (incluidas las modalidades de acupuntura, tacto/manual y respiración/relajación) en la reducción de la ansiedad y el dolor en pacientes sometidos a cirugía MOHS.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El método MOHS es una técnica quirúrgica eficaz para extirpar tumores cancerosos de piel en el área de la cabeza y el cuello, con un examen microscópico inmediato en un corte congelado del margen completo.
Los pacientes que se someten a la cirugía MOHS luchan contra el estrés emocional durante el día de la cirugía, debido al temor de un daño significativo en la apariencia y la imagen del cuerpo y la ansiedad por la necesidad de repetir las cirugías realizadas el mismo día para extirpar el tumor.
En este estudio examinaremos el efecto de la medicina integrativa (incluidas las modalidades de acupuntura, tacto/manual y respiración/relajación) en la reducción de la ansiedad y el dolor en pacientes sometidos a cirugía MOHS.
El estudio fue diseñado sobre la base de la colaboración interdisciplinaria de investigadores de medicina plástica, integrativa y ginecológica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
44
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Haifa, Israel
- Lin Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
* Pacientes derivados a cirugía MOHS
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Hipertensión tratada con bloqueadores alfa y beta
- fibrilación auricular crónica
- diabetes insulinodependiente tipo 1
- Enfermedad de la tiroides (hipertiroidismo)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Control
Pacientes que reciben la mejor atención de apoyo
|
|
|
Experimental: Intervención
Pacientes que reciben atención integral (incluida la acupuntura) además de la mejor atención de apoyo
|
Incluyendo modalidades de acupuntura, relajación/respiración y manual/táctil
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ansiedad evaluada por el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo
Periodo de tiempo: 8 horas
|
Aliviar la ansiedad durante la cirugía MOHS
|
8 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC)
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
Monitoreo de la VFC
|
30 minutos
|
|
Dolor evaluado por escala analógica visual
Periodo de tiempo: 60 minutos
|
Reducir el dolor antes, durante y después de la anestesia local
|
60 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de noviembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
20 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de mayo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
26 de junio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CMC-18-0024-CTIL
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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