Soins intégratifs et acupuncture en chirurgie MOHS
20 mars 2022 mis à jour par: Eran Ben-Arye, Carmel Medical Center
Évaluation de l'efficacité de l'acupuncture et des soins intégratifs pour réduire l'anxiété et la douleur chez les patients subissant une chirurgie MOHS pour des cancers dermatologiques
La méthode MOHS est une technique chirurgicale efficace pour éliminer les tumeurs cancéreuses de la peau dans la région de la tête et du cou.
Les patients subissant une chirurgie MOHS sont aux prises avec un stress émotionnel pendant la journée de la chirurgie, en raison de la peur de dommages importants à l'image du corps et de l'anxiété liée à la nécessité de chirurgies répétées.
Dans cette étude, nous examinerons l'effet de la médecine intégrative (y compris l'acupuncture, le toucher/manuel et les modalités de respiration/relaxation) sur la réduction de l'anxiété et de la douleur chez les patients subissant une chirurgie MOHS.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La méthode MOHS est une technique chirurgicale efficace pour éliminer les tumeurs cancéreuses de la peau dans la région de la tête et du cou, avec un examen microscopique immédiat dans une tranche congelée de la marge complète.
Les patients subissant une chirurgie MOHS sont aux prises avec un stress émotionnel pendant la journée de la chirurgie, en raison de la peur de dommages importants à l'apparence et à l'image du corps et de l'anxiété quant à la nécessité de chirurgies répétées effectuées le même jour pour retirer la tumeur.
Dans cette étude, nous examinerons l'effet de la médecine intégrative (y compris l'acupuncture, le toucher/manuel et les modalités de respiration/relaxation) sur la réduction de l'anxiété et de la douleur chez les patients subissant une chirurgie MOHS.
L'étude a été conçue sur la base d'une collaboration interdisciplinaire de chercheurs en médecine plastique, intégrative et gynécologique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
44
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Haifa, Israël
- Lin Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
* Patients référés à la chirurgie du MOHS
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Hypertension traitée par alpha et bêta-bloquants
- Fibrillation auriculaire chronique
- diabète insulino-dépendant de type 1
- Maladie thyroïdienne (hyperthyroïdie)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Contrôle
Patients recevant les meilleurs soins de soutien
|
|
|
Expérimental: Intervention
Patients recevant des soins intégratifs (y compris l'acupuncture) en plus des meilleurs soins de soutien
|
Y compris l'acupuncture, la relaxation/respiration et les modalités manuelles/tactiles
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Anxiété évaluée par State-Trait Anxiety Inventory
Délai: 8 heures
|
Soulager l'anxiété tout au long de la chirurgie MOHS
|
8 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Variabilité de la fréquence cardiaque (HRV)
Délai: 30 minutes
|
Surveillance du VRC
|
30 minutes
|
|
Douleur évaluée par échelle visuelle analogique
Délai: 60 minutes
|
Réduire la douleur avant, pendant et après l'anesthésie locale
|
60 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 novembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
20 mars 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mai 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juin 2018
Première publication (Réel)
26 juin 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CMC-18-0024-CTIL
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .