Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Integratív gondozás és akupunktúra a MOHS-sebészetben

2022. március 20. frissítette: Eran Ben-Arye, Carmel Medical Center

Az akupunktúra és az integrált gondozás hatékonyságának felmérése a szorongás és fájdalom csökkentésében a bőrrák miatti MOHS műtéten áteső betegeknél

A MOHS módszer egy hatékony sebészeti technika a bőrrákos daganatok eltávolítására a fej-nyak területén. A MOHS műtéten átesett betegek érzelmi stresszel küszködnek a műtét napján, mert félnek a testkép jelentős károsodásától, és aggódnak az ismételt műtétek szükségessége miatt. Ebben a tanulmányban megvizsgáljuk az integratív gyógyászat (beleértve az akupunktúrát, az érintést/manuális és a légzési/relaxációs módszereket) hatását a szorongás és fájdalom csökkentésére MOHS műtéten átesett betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A MOHS módszer hatékony műtéti technika a fej-nyaki bőrrákos daganatok eltávolítására, azonnali mikroszkópos vizsgálattal a teljes margó lefagyasztott szeletén. A MOHS műtéten átesett betegek érzelmi stresszel küszködnek a műtét napján, mert félnek attól, hogy jelentős mértékben károsodnak a test megjelenésében és imázsában, és aggódnak az ugyanazon a napon ismételt műtétek szükségessége miatt a daganat eltávolítása érdekében. Ebben a tanulmányban megvizsgáljuk az integratív gyógyászat (beleértve az akupunktúrát, az érintést/manuális és a légzési/relaxációs módszereket) hatását a szorongás és fájdalom csökkentésére MOHS műtéten átesett betegeknél. A tanulmányt a plasztikai, integratív és nőgyógyászati ​​​​kutatók interdiszciplináris együttműködése alapján tervezték.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

44

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Haifa, Izrael
        • Lin Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

* MOHS műtétre utalt betegek

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség
  • Alfa- és béta-blokkolóval kezelt magas vérnyomás
  • Krónikus pitvarfibrilláció
  • 1-es típusú inzulinfüggő cukorbetegség
  • Pajzsmirigy betegség (hyperthyreosis)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A legjobb támogató ellátásban részesülő betegek
Kísérleti: Közbelépés
A legjobb szupportív ellátás mellett integrált ellátásban (beleértve az akupunktúrát is) részesülő betegek
Beleértve az akupunktúrát, a relaxációt/légzést és a kézi/érintéses módokat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szorongás állapot-vonási szorongás-leltár szerint
Időkeret: 8 óra
A szorongás enyhítése a MOHS műtét során
8 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szívritmus-variabilitás (HRV)
Időkeret: 30 perc
HRV monitorozása
30 perc
Fájdalom vizuális analóg skála alapján
Időkeret: 60 perc
Fájdalomcsillapítás helyi érzéstelenítés előtt, alatt és után
60 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. november 8.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. március 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. május 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. június 24.

Első közzététel (Tényleges)

2018. június 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. március 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 20.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CMC-18-0024-CTIL

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Életminőség

Klinikai vizsgálatok a Integratív orvosi ellátás

3
Iratkozz fel