MOHS 手术中的综合护理和针灸
2022年3月20日 更新者:Eran Ben-Arye、Carmel Medical Center
评估针灸和综合护理在减少接受 MOHS 皮肤癌手术患者的焦虑和疼痛方面的有效性
MOHS方法是一种有效的手术技术,用于去除头颈部区域的皮肤癌性肿瘤。
接受 MOHS 手术的患者在手术当天与情绪压力作斗争,因为他们担心身体形象会受到严重损害,并且担心需要重复手术。
在这项研究中,我们将检查综合医学(包括针灸、触摸/手动和呼吸/放松方式)对减少接受 MOHS 手术的患者的焦虑和疼痛的影响。
研究概览
详细说明
MOHS 方法是一种有效的手术技术,用于去除头颈部区域的皮肤癌性肿瘤,并在整个边缘的冷冻切片中立即进行显微镜检查。
接受 MOHS 手术的患者在手术当天与情绪压力作斗争,因为他们担心身体的外观和形象会受到严重损害,并且担心需要在同一天进行重复手术以去除肿瘤。
在这项研究中,我们将检查综合医学(包括针灸、触摸/手动和呼吸/放松方式)对减少接受 MOHS 手术的患者的焦虑和疼痛的影响。
该研究是在整形医学、综合医学和妇科医学研究人员跨学科合作的基础上设计的。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
44
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Haifa、以色列
- Lin Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
* 转诊至 MOHS 手术的患者
排除标准:
- 怀孕
- 用 α 和 β 受体阻滞剂治疗高血压
- 慢性房颤
- 1 型胰岛素依赖型糖尿病
- 甲状腺疾病(甲亢)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预:控制
接受最佳支持治疗的患者
|
|
|
实验性的:干涉
除最佳支持治疗外还接受综合治疗(包括针灸)的患者
|
包括针灸、放松/呼吸和手动/触摸方式
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
通过状态-特质焦虑量表评估的焦虑
大体时间:8小时
|
减轻整个 MOHS 手术过程中的焦虑
|
8小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
心率变异性 (HRV)
大体时间:30分钟
|
监测 HRV
|
30分钟
|
|
通过视觉模拟量表评估的疼痛
大体时间:60分钟
|
在局部麻醉之前、期间和之后减轻疼痛
|
60分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年11月8日
初级完成 (实际的)
2021年12月1日
研究完成 (实际的)
2022年3月20日
研究注册日期
首次提交
2018年5月2日
首先提交符合 QC 标准的
2018年6月24日
首次发布 (实际的)
2018年6月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月20日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
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