Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Integrativní péče a akupunktura v chirurgii MOHS

20. března 2022 aktualizováno: Eran Ben-Arye, Carmel Medical Center

Posouzení účinnosti akupunktury a integrativní péče při snižování úzkosti a bolesti u pacientů podstupujících chirurgický zákrok MOHS pro kožní nádory

Metoda MOHS je účinná chirurgická technika k odstranění kožních rakovinných nádorů v oblasti hlavy a krku. Pacienti podstupující operaci MOHS se potýkají s emočním stresem během dne operace, kvůli strachu z výrazného poškození obrazu těla a úzkosti z nutnosti opakovaných operací. V této studii budeme zkoumat vliv integrativní medicíny (včetně akupunktury, doteku/manuálu a dýchání/relaxace) na snížení úzkosti a bolesti u pacientů podstupujících operaci MOHS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Metoda MOHS je účinná chirurgická technika k odstranění kožních rakovinných nádorů v oblasti hlavy a krku s okamžitým mikroskopickým vyšetřením ve zmrazeném řezu celého okraje. Pacienti podstupující operaci MOHS se během dne operace potýkají s emočním stresem kvůli strachu z výrazného poškození tělesného vzhledu a obrazu a úzkosti z nutnosti opakovaných operací prováděných ve stejný den k odstranění nádoru. V této studii budeme zkoumat vliv integrativní medicíny (včetně akupunktury, doteku/manuálu a dýchání/relaxace) na snížení úzkosti a bolesti u pacientů podstupujících operaci MOHS. Studie byla navržena na základě mezioborové spolupráce výzkumníků z plastické, integrativní a gynekologické medicíny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Haifa, Izrael
        • Lin Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

* Pacienti odeslaní k operaci MOHS

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Hypertenze léčená alfa a beta-blokátory
  • Chronická fibrilace síní
  • inzulín dependentní diabetes typu 1
  • Onemocnění štítné žlázy (hypertyreóza)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Pacienti, kteří dostávají nejlepší podpůrnou péči
Experimentální: Zásah
Pacienti, kteří dostávají integrační péči (včetně akupunktury) vedle nejlepší podpůrné péče
Jiný: Integrativní medicína péče
Včetně akupunktury, relaxace/dýchání a manuálních/dotykových modalit

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úzkost podle hodnocení State-Trait Anxiety Inventory
Časové okno: 8 hodin
Zmírnění úzkosti během operace MOHS
8 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Variabilita srdeční frekvence (HRV)
Časové okno: 30 minut
Monitorování HRV
30 minut
Bolest hodnocená vizuální analogovou stupnicí
Časové okno: 60 minut
Snížení bolesti před, během a po lokální anestezii
60 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Carmel Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. listopadu 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

20. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. června 2018

První zveřejněno (Aktuální)

26. června 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CMC-18-0024-CTIL

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na Integrativní medicína péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit