Интегративный уход и акупунктура в хирургии MOHS
20 марта 2022 г. обновлено: Eran Ben-Arye, Carmel Medical Center
Оценка эффективности акупунктуры и интегративного лечения в снижении беспокойства и боли у пациентов, перенесших операцию MOHS по поводу дерматологического рака
Метод MOHS является эффективной хирургической методикой удаления раковых новообразований кожи в области головы-шеи.
Пациенты, перенесшие операцию MOHS, борются с эмоциональным стрессом в день операции из-за страха серьезного повреждения образа тела и беспокойства по поводу необходимости повторных операций.
В этом исследовании мы изучим влияние интегративной медицины (включая иглоукалывание, методы прикосновения/мануального воздействия и дыхания/релаксации) на уменьшение беспокойства и боли у пациентов, перенесших операцию MOHS.
Обзор исследования
Подробное описание
Метод MOHS является эффективной хирургической методикой удаления раковых опухолей кожи в области головы-шеи с непосредственным микроскопическим исследованием в замороженном срезе полного края.
Пациенты, перенесшие операцию MOHS, борются с эмоциональным стрессом в день операции из-за страха значительного ущерба внешнему виду и имиджу тела и беспокойства о необходимости повторных операций, выполняемых в тот же день для удаления опухоли.
В этом исследовании мы изучим влияние интегративной медицины (включая иглоукалывание, методы прикосновения/мануального воздействия и дыхания/релаксации) на уменьшение беспокойства и боли у пациентов, перенесших операцию MOHS.
Исследование было разработано на основе междисциплинарного сотрудничества исследователей пластической, интегративной и гинекологической медицины.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
44
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Haifa, Израиль
- Lin Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
* Пациенты, направленные в хирургию MOHS
Критерий исключения:
- Беременность
- Артериальная гипертензия лечится альфа- и бета-адреноблокаторами.
- Хроническая фибрилляция предсердий
- инсулинозависимый сахарный диабет 1 типа
- Заболевания щитовидной железы (гипертиреоз)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Пациенты, получающие лучшую поддерживающую терапию
|
|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Пациенты, получающие интегративное лечение (включая иглоукалывание) в дополнение к наилучшей поддерживающей терапии
|
Включая акупунктуру, релаксацию/дыхание и мануальные/тактильные методы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тревожность, оцененная с помощью Опросника состояния-черты тревожности
Временное ограничение: 8 часов
|
Уменьшение беспокойства во время операции MOHS
|
8 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вариабельность сердечного ритма (ВСР)
Временное ограничение: 30 минут
|
Мониторинг ВСР
|
30 минут
|
|
Боль по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: 60 минут
|
Уменьшение боли до, во время и после местной анестезии
|
60 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 ноября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 марта 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 мая 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 июня 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 июня 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CMC-18-0024-CTIL
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .