Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Integrativ pleje og akupunktur i MOHS-kirurgi

20. marts 2022 opdateret af: Eran Ben-Arye, Carmel Medical Center

Vurdering af effektiviteten af ​​akupunktur og integreret pleje til at reducere angst og smerte hos patienter, der gennemgår MOHS-kirurgi for dermatologiske kræftformer

MOHS-metoden er en effektiv kirurgisk teknik til at fjerne hudkræftsvulster i hoved-halsområdet. Patienter, der gennemgår MOHS-operation, kæmper med følelsesmæssig stress i løbet af operationsdagen på grund af frygt for betydelig skade på kroppens image og angst for behovet for gentagne operationer. I denne undersøgelse vil vi undersøge effekten af ​​integrativ medicin (inklusive akupunktur, berøring/manuel og vejrtrækning/afslapningsmodaliteter) på reduktion af angst og smerte hos patienter, der gennemgår MOHS-operation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MOHS-metoden er en effektiv kirurgisk teknik til at fjerne hudkræftsvulster i hoved-halsområdet med øjeblikkelig mikroskopisk undersøgelse i en frossen skive af den fulde margin. Patienter, der gennemgår MOHS-operation, kæmper med følelsesmæssig stress i løbet af operationsdagen, på grund af frygt for betydelig skade på kroppens udseende og image og angst for behovet for gentagne operationer udført samme dag for at fjerne tumoren. I denne undersøgelse vil vi undersøge effekten af ​​integrativ medicin (inklusive akupunktur, berøring/manuel og vejrtrækning/afslapningsmodaliteter) på reduktion af angst og smerte hos patienter, der gennemgår MOHS-operation. Undersøgelsen er designet på baggrund af tværfagligt samarbejde mellem forskere fra plastik, integrativ og gynækologisk medicin.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Haifa, Israel
        • Lin Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

* Patienter henvist til MOHS-kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Hypertension behandlet med alfa- og betablokkere
  • Kronisk atrieflimren
  • insulinafhængig diabetes type 1
  • Skjoldbruskkirtelsygdom (hyperthyroidisme)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Patienter, der modtager den bedste støttende behandling
Eksperimentel: Intervention
Patienter, der modtager integreret pleje (inklusive akupunktur) ud over den bedste understøttende pleje
Andet: Integrativ medicinsk pleje
Herunder akupunktur, afspænding/vejrtrækning og manuelle/berøringsmodaliteter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angst vurderet af State-Trait Anxiety Inventory
Tidsramme: 8 timer
Lindring af angst under MOHS-kirurgi
8 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: 30 minutter
Overvågning af HRV
30 minutter
Smerter vurderet ved visuel analog skala
Tidsramme: 60 minutter
Reduktion af smerte før, under og efter lokalbedøvelse
60 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Carmel Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. november 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

20. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2018

Først opslået (Faktiske)

26. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CMC-18-0024-CTIL

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med Integrativ medicinsk pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner