Integrativ vård och akupunktur i MOHS-kirurgi
20 mars 2022 uppdaterad av: Eran Ben-Arye, Carmel Medical Center
Bedöma effektiviteten av akupunktur och integrerad vård för att minska ångest och smärta hos patienter som genomgår MOHS-kirurgi för dermatologisk cancer
MOHS-metoden är en effektiv kirurgisk teknik för att ta bort hudcancertumörer i huvud-halsområdet.
Patienter som genomgår MOHS-operation kämpas med känslomässig stress under operationsdagen, på grund av rädsla för betydande skada på kroppens bild och oro för behovet av upprepade operationer.
I denna studie kommer vi att undersöka effekten av integrativ medicin (inklusive akupunktur, beröring/manuell och andnings-/avslappningsmodaliteter) på minskningen av ångest och smärta hos patienter som genomgår MOHS-kirurgi.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
MOHS-metoden är en effektiv kirurgisk teknik för att ta bort hudcancertumörer i huvud-halsområdet, med omedelbar mikroskopisk undersökning i en frusen skiva av hela marginalen.
Patienter som genomgår MOHS-operation kämpas med känslomässig stress under operationsdagen, på grund av rädsla för betydande skador på kroppens utseende och bild och oro för behovet av upprepade operationer som utförs samma dag för att ta bort tumören.
I denna studie kommer vi att undersöka effekten av integrativ medicin (inklusive akupunktur, beröring/manuell och andnings-/avslappningsmodaliteter) på minskningen av ångest och smärta hos patienter som genomgår MOHS-kirurgi.
Studien utformades utifrån ett tvärvetenskapligt samarbete mellan forskare från plastik, integrativ och gynekologisk medicin.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
44
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Haifa, Israel
- Lin Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
* Patienter som hänvisats till MOHS-kirurgi
Exklusions kriterier:
- Graviditet
- Hypertoni behandlas med alfa- och betablockerare
- Kroniskt förmaksflimmer
- insulinberoende diabetes typ 1
- Sköldkörtelsjukdom (hypertyreos)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Patienter som får bästa stödjande vård
|
|
|
Experimentell: Intervention
Patienter som får integrativ vård (inklusive akupunktur) utöver bästa stödjande vård
|
Inklusive akupunktur, avslappning/andning och manuella/beröringsmodaliteter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ångest bedömd av State-Trait Anxiety Inventory
Tidsram: 8 timmar
|
Lindrar ångest under hela MOHS-operationen
|
8 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärtfrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsram: 30 minuter
|
Övervakning av HRV
|
30 minuter
|
|
Smärta bedömd med visuell analog skala
Tidsram: 60 minuter
|
Minska smärta före, under och efter lokalbedövning
|
60 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 november 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2021
Avslutad studie (Faktisk)
20 mars 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 maj 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 juni 2018
Första postat (Faktisk)
26 juni 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 mars 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 mars 2022
Senast verifierad
1 mars 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CMC-18-0024-CTIL
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .