Integratieve zorg en acupunctuur in MOHS-chirurgie
20 maart 2022 bijgewerkt door: Eran Ben-Arye, Carmel Medical Center
Beoordeling van de effectiviteit van acupunctuur en integratieve zorg bij het verminderen van angst en pijn bij patiënten die MOHS-chirurgie ondergaan voor dermatologische kankers
De MOHS-methode is een effectieve chirurgische techniek om huidkankertumoren in het hoofd-halsgebied te verwijderen.
Patiënten die een MOHS-operatie ondergaan, worstelen met emotionele stress tijdens de dag van de operatie, uit angst voor aanzienlijke schade aan het lichaamsbeeld en angst voor de noodzaak van herhaalde operaties.
In deze studie zullen we het effect onderzoeken van integratieve geneeskunde (waaronder acupunctuur, aanraking/handbediening en ademhalings-/ontspanningsmodaliteiten) op de vermindering van angst en pijn bij patiënten die een MOHS-operatie ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De MOHS-methode is een effectieve chirurgische techniek om huidkankertumoren in het hoofd-halsgebied te verwijderen, met onmiddellijk microscopisch onderzoek in een bevroren plakje van de volledige marge.
Patiënten die een MOHS-operatie ondergaan, kampen met emotionele stress tijdens de dag van de operatie, uit angst voor aanzienlijke schade aan het uiterlijk en imago van het lichaam en angst voor de noodzaak van herhaalde operaties die op dezelfde dag worden uitgevoerd om de tumor te verwijderen.
In deze studie zullen we het effect onderzoeken van integratieve geneeskunde (waaronder acupunctuur, aanraking/handbediening en ademhalings-/ontspanningsmodaliteiten) op de vermindering van angst en pijn bij patiënten die een MOHS-operatie ondergaan.
De studie is opgezet op basis van interdisciplinaire samenwerking van onderzoekers uit de plastische, integratieve en gynaecologische geneeskunde.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
44
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Haifa, Israël
- Lin Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
* Patiënten verwezen naar MOHS-chirurgie
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
- Hypertensie behandeld met alfa- en bètablokkers
- Chronische boezemfibrilleren
- insulineafhankelijke diabetes type 1
- Schildklierziekte (hyperthyreoïdie)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Patiënten die de beste ondersteunende zorg krijgen
|
|
|
Experimenteel: Interventie
Patiënten die integrale zorg krijgen (inclusief acupunctuur) naast de beste ondersteunende zorg
|
Inclusief acupunctuur, ontspanning/ademhaling en manuele/aanrakingsmodaliteiten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Angst zoals beoordeeld door State-Trait Anxiety Inventory
Tijdsspanne: 8 uur
|
Angst verlichten tijdens MOHS-operaties
|
8 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hartslagvariabiliteit (HRV)
Tijdsspanne: 30 minuten
|
HRV bewaken
|
30 minuten
|
|
Pijn zoals beoordeeld door visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 60 minuten
|
Vermindering van pijn voor, tijdens en na lokale anesthesie
|
60 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 november 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 maart 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 mei 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 juni 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 juni 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 maart 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 maart 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CMC-18-0024-CTIL
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .