Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Integrativ pleie og akupunktur i MOHS-kirurgi

20. mars 2022 oppdatert av: Eran Ben-Arye, Carmel Medical Center

Vurdere effektiviteten av akupunktur og integrert pleie for å redusere angst og smerte hos pasienter som gjennomgår MOHS-kirurgi for dermatologisk kreft

MOHS-metoden er en effektiv kirurgisk teknikk for å fjerne hudkreftsvulster i hode-halsområdet. Pasienter som gjennomgår MOHS-operasjoner sliter med følelsesmessig stress i løpet av operasjonsdagen, på grunn av frykt for betydelig skade på kroppens image og angst for behovet for gjentatte operasjoner. I denne studien vil vi undersøke effekten av integrativ medisin (inkludert akupunktur, berørings-/manuelle og puste-/avspenningsmodaliteter) på reduksjon av angst og smerte hos pasienter som gjennomgår MOHS-operasjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MOHS-metoden er en effektiv kirurgisk teknikk for å fjerne hudkreftsvulster i hode-halsområdet, med umiddelbar mikroskopisk undersøkelse i en frossen skive av full margin. Pasienter som gjennomgår MOHS-operasjoner sliter med følelsesmessig stress i løpet av operasjonsdagen, på grunn av frykt for betydelig skade på kroppens utseende og image og angst for behovet for gjentatte operasjoner utført samme dag for å fjerne svulsten. I denne studien vil vi undersøke effekten av integrativ medisin (inkludert akupunktur, berørings-/manuelle og puste-/avspenningsmodaliteter) på reduksjon av angst og smerte hos pasienter som gjennomgår MOHS-operasjoner. Studien ble designet på bakgrunn av tverrfaglig samarbeid mellom forskere fra plastisk, integrativ og gynekologisk medisin.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Haifa, Israel
        • Lin Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

* Pasienter henvist til MOHS-kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • Hypertensjon behandlet med alfa- og betablokkere
  • Kronisk atrieflimmer
  • insulinavhengig diabetes type 1
  • Skjoldbrusk sykdom (hypertyreose)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll
Pasienter som får best støttende behandling
Eksperimentell: Innblanding
Pasienter som mottar integrert behandling (inkludert akupunktur) i tillegg til best støttende behandling
Annen: Integrativ medisinsk omsorg
Inkludert akupunktur, avspenning/pusting og manuelle/berøringsmodaliteter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Angst vurdert av State-Trait Anxiety Inventory
Tidsramme: 8 timer
Lindre angst gjennom MOHS-kirurgi
8 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: 30 minutter
Overvåking av HRV
30 minutter
Smerte vurdert ved visuell analog skala
Tidsramme: 60 minutter
Redusere smerte før, under og etter lokalbedøvelse
60 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Carmel Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. november 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

20. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mai 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2018

Først lagt ut (Faktiske)

26. juni 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • CMC-18-0024-CTIL

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere