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Cuidado Integrativo e Acupuntura em Cirurgia de MOHS

20 de março de 2022 atualizado por: Eran Ben-Arye, Carmel Medical Center

Avaliação da eficácia da acupuntura e cuidados integrativos na redução da ansiedade e dor em pacientes submetidos à cirurgia de MOHS para cânceres dermatológicos

O método MOHS é uma técnica cirúrgica eficaz para remover tumores cancerígenos de pele na área da cabeça e pescoço. Os pacientes submetidos à cirurgia de MOHS lutam contra o estresse emocional durante o dia da cirurgia, devido ao medo de danos significativos à imagem corporal e à ansiedade sobre a necessidade de cirurgias repetidas. Neste estudo, examinaremos o efeito da medicina integrativa (incluindo modalidades de acupuntura, toque/manual e respiração/relaxamento) na redução da ansiedade e da dor em pacientes submetidos à cirurgia de MOHS.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O método MOHS é uma técnica cirúrgica eficaz para remover tumores cancerígenos de pele na região cabeça-pescoço, com exame microscópico imediato em uma fatia congelada da margem total. Os pacientes submetidos à cirurgia de MOHS lutam contra o estresse emocional durante o dia da cirurgia, devido ao medo de danos significativos à aparência e à imagem do corpo e à ansiedade sobre a necessidade de repetidas cirurgias realizadas no mesmo dia para remover o tumor. Neste estudo, examinaremos o efeito da medicina integrativa (incluindo modalidades de acupuntura, toque/manual e respiração/relaxamento) na redução da ansiedade e da dor em pacientes submetidos à cirurgia de MOHS. O estudo foi desenhado com base na colaboração interdisciplinar de pesquisadores de medicina plástica, integrativa e ginecológica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

44

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Israel
      • Haifa, Israel
        • Lin Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

*Pacientes encaminhados para cirurgia de MOHS

Critério de exclusão:

  • Gravidez
  • Hipertensão tratada com alfa e betabloqueadores
  • Fibrilação atrial crônica
  • diabetes insulinodependente tipo 1
  • Doença da tireóide (hipertireoidismo)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Pacientes recebendo os melhores cuidados de suporte
Experimental: Intervenção
Pacientes recebendo cuidados integrativos (incluindo acupuntura), além dos melhores cuidados de suporte
Outro: Cuidados de medicina integrativa
Incluindo acupuntura, relaxamento/respiração e modalidades manuais/toque

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ansiedade avaliada pelo Inventário de Ansiedade Traço-Estado
Prazo: 8 horas
Aliviando a ansiedade durante a cirurgia de MOHS
8 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Variabilidade da frequência cardíaca (VFC)
Prazo: 30 minutos
Monitoramento VFC
30 minutos
Dor avaliada pela escala visual analógica
Prazo: 60 minutos
Redução da dor antes, durante e após a anestesia local
60 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Carmel Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de novembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

20 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de maio de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de junho de 2018

Primeira postagem (Real)

26 de junho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • CMC-18-0024-CTIL

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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