Cure integrative e agopuntura nella chirurgia MOHS
20 marzo 2022 aggiornato da: Eran Ben-Arye, Carmel Medical Center
Valutazione dell'efficacia dell'agopuntura e delle cure integrative nella riduzione dell'ansia e del dolore nei pazienti sottoposti a chirurgia MOHS per tumori dermatologici
Il metodo MOHS è una tecnica chirurgica efficace per rimuovere i tumori cancerosi della pelle nella zona testa-collo.
I pazienti sottoposti a chirurgia MOHS sono alle prese con lo stress emotivo durante il giorno dell'intervento, a causa della paura di danni significativi all'immagine del corpo e all'ansia per la necessità di interventi chirurgici ripetuti.
In questo studio esamineremo l'effetto della medicina integrativa (comprese le modalità di agopuntura, tocco/manuale e respirazione/rilassamento) sulla riduzione dell'ansia e del dolore nei pazienti sottoposti a chirurgia MOHS.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il metodo MOHS è una tecnica chirurgica efficace per rimuovere i tumori cancerosi della pelle nell'area testa-collo, con esame microscopico immediato in una fetta congelata dell'intero margine.
I pazienti sottoposti a chirurgia MOHS sono alle prese con lo stress emotivo durante il giorno dell'intervento, a causa della paura di danni significativi all'aspetto e all'immagine del corpo e all'ansia per la necessità di ripetuti interventi chirurgici eseguiti nello stesso giorno per rimuovere il tumore.
In questo studio esamineremo l'effetto della medicina integrativa (comprese le modalità di agopuntura, tocco/manuale e respirazione/rilassamento) sulla riduzione dell'ansia e del dolore nei pazienti sottoposti a chirurgia MOHS.
Lo studio è stato progettato sulla base della collaborazione interdisciplinare di ricercatori di medicina plastica, integrativa e ginecologica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
44
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Haifa, Israele
- Lin Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
* Pazienti indirizzati alla chirurgia MOHS
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- Ipertensione trattata con alfa e beta-bloccanti
- Fibrillazione atriale cronica
- diabete insulino-dipendente di tipo 1
- Malattia della tiroide (ipertiroidismo)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Controllo
Pazienti che ricevono le migliori cure di supporto
|
|
|
Sperimentale: Intervento
Pazienti che ricevono cure integrative (compresa l'agopuntura) oltre alle migliori cure di supporto
|
Comprese l'agopuntura, il rilassamento/respirazione e le modalità manuali/toccanti
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Ansia valutata dallo State-Trait Anxiety Inventory
Lasso di tempo: 8 ore
|
Alleviare l'ansia durante la chirurgia MOHS
|
8 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variabilità della frequenza cardiaca (HRV)
Lasso di tempo: 30 minuti
|
Monitoraggio dell'HRV
|
30 minuti
|
|
Dolore valutato mediante scala analogica visiva
Lasso di tempo: 60 minuti
|
Riduzione del dolore prima, durante e dopo l'anestesia locale
|
60 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 novembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
20 marzo 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 maggio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 giugno 2018
Primo Inserito (Effettivo)
26 giugno 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 marzo 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CMC-18-0024-CTIL
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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