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Cure integrative e agopuntura nella chirurgia MOHS

20 marzo 2022 aggiornato da: Eran Ben-Arye, Carmel Medical Center

Valutazione dell'efficacia dell'agopuntura e delle cure integrative nella riduzione dell'ansia e del dolore nei pazienti sottoposti a chirurgia MOHS per tumori dermatologici

Il metodo MOHS è una tecnica chirurgica efficace per rimuovere i tumori cancerosi della pelle nella zona testa-collo. I pazienti sottoposti a chirurgia MOHS sono alle prese con lo stress emotivo durante il giorno dell'intervento, a causa della paura di danni significativi all'immagine del corpo e all'ansia per la necessità di interventi chirurgici ripetuti. In questo studio esamineremo l'effetto della medicina integrativa (comprese le modalità di agopuntura, tocco/manuale e respirazione/rilassamento) sulla riduzione dell'ansia e del dolore nei pazienti sottoposti a chirurgia MOHS.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il metodo MOHS è una tecnica chirurgica efficace per rimuovere i tumori cancerosi della pelle nell'area testa-collo, con esame microscopico immediato in una fetta congelata dell'intero margine. I pazienti sottoposti a chirurgia MOHS sono alle prese con lo stress emotivo durante il giorno dell'intervento, a causa della paura di danni significativi all'aspetto e all'immagine del corpo e all'ansia per la necessità di ripetuti interventi chirurgici eseguiti nello stesso giorno per rimuovere il tumore. In questo studio esamineremo l'effetto della medicina integrativa (comprese le modalità di agopuntura, tocco/manuale e respirazione/rilassamento) sulla riduzione dell'ansia e del dolore nei pazienti sottoposti a chirurgia MOHS. Lo studio è stato progettato sulla base della collaborazione interdisciplinare di ricercatori di medicina plastica, integrativa e ginecologica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

44

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Haifa, Israele
        • Lin Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

* Pazienti indirizzati alla chirurgia MOHS

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • Ipertensione trattata con alfa e beta-bloccanti
  • Fibrillazione atriale cronica
  • diabete insulino-dipendente di tipo 1
  • Malattia della tiroide (ipertiroidismo)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Pazienti che ricevono le migliori cure di supporto
Sperimentale: Intervento
Pazienti che ricevono cure integrative (compresa l'agopuntura) oltre alle migliori cure di supporto
Altro: Cura di medicina integrativa
Comprese l'agopuntura, il rilassamento/respirazione e le modalità manuali/toccanti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ansia valutata dallo State-Trait Anxiety Inventory
Lasso di tempo: 8 ore
Alleviare l'ansia durante la chirurgia MOHS
8 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variabilità della frequenza cardiaca (HRV)
Lasso di tempo: 30 minuti
Monitoraggio dell'HRV
30 minuti
Dolore valutato mediante scala analogica visiva
Lasso di tempo: 60 minuti
Riduzione del dolore prima, durante e dopo l'anestesia locale
60 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Carmel Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 novembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

20 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 maggio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 giugno 2018

Primo Inserito (Effettivo)

26 giugno 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CMC-18-0024-CTIL

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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