- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03569982
Integroiva hoito ja akupunktio MOHS-kirurgiassa
sunnuntai 20. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Eran Ben-Arye, Carmel Medical Center
Akupunktion ja integroivan hoidon tehokkuuden arviointi ahdistuksen ja kivun vähentämisessä potilailla, joille tehdään ihosyövän MOHS-leikkaus
MOHS-menetelmä on tehokas kirurginen tekniikka ihosyöpäkasvainten poistamiseksi pään ja kaulan alueelta.
MOHS-leikkauksessa olevat potilaat kamppailevat emotionaalisen stressin kanssa leikkauspäivän aikana, koska he pelkäävät merkittäviä vaurioita kehon kuvalle ja pelkäävät toistuvien leikkausten tarvetta.
Tässä tutkimuksessa tutkimme integratiivisen lääketieteen (mukaan lukien akupunktio, kosketus/manuaalinen ja hengitys/rentoutusmenetelmät) vaikutusta ahdistuksen ja kivun vähentämiseen potilailla, joille tehdään MOHS-leikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
MOHS-menetelmä on tehokas kirurginen tekniikka ihosyöpäkasvainten poistamiseksi pään ja kaulan alueelta, jolloin koko marginaali jäädytetyssä viipaleessa tutkitaan välittömästi mikroskooppisesti.
MOHS-leikkaukseen menevät potilaat kamppailevat emotionaalisen stressin kanssa leikkauspäivän aikana, koska he pelkäävät ruumiin ulkonäön ja imagoa merkittävästi vahingoittavan sekä pelkäävät tarvetta toistaa samana päivänä tehtäviä leikkauksia kasvaimen poistamiseksi.
Tässä tutkimuksessa tutkimme integratiivisen lääketieteen (mukaan lukien akupunktio, kosketus/manuaalinen ja hengitys/rentoutusmenetelmät) vaikutusta ahdistuksen ja kivun vähentämiseen potilailla, joille tehdään MOHS-leikkaus.
Tutkimus suunniteltiin plastisen, integratiivisen ja gynekologisen lääketieteen tutkijoiden poikkitieteellisen yhteistyön pohjalta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Haifa, Israel
- Lin Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
* Potilaat lähetettiin MOHS-leikkaukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Alfa- ja beetasalpaajilla hoidettu hypertensio
- Krooninen eteisvärinä
- insuliinista riippuvainen tyypin 1 diabetes
- Kilpirauhasen sairaus (hypertyreoosi)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Potilaat, jotka saavat parasta tukihoitoa
|
|
|
Kokeellinen: Interventio
Potilaat, jotka saavat integratiivista hoitoa (mukaan lukien akupunktio) parhaan tukihoidon lisäksi
|
Sisältää akupunktion, rentoutumisen/hengityksen ja manuaaliset/kosketusmenetelmät
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuneisuus arvioituna State-Trait Anxiety Inventory -tutkimuksella
Aikaikkuna: 8 tuntia
|
Lievittää ahdistusta koko MOHS-leikkauksen ajan
|
8 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sykevaihtelu (HRV)
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
HRV:n seuranta
|
30 minuuttia
|
|
Kipu visuaalisella analogisella asteikolla arvioituna
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Kivun vähentäminen ennen paikallispuudutusta, sen aikana ja sen jälkeen
|
60 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 8. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 20. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. toukokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 24. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. kesäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 22. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 20. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMC-18-0024-CTIL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .