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OSA スクリーニングスコアに関するスコアラー間の合意。

2019年6月6日 更新者:Eric DEFLANDRE, MD, PhD, FCCP, FAHA、Astes
OSA (閉塞性睡眠時無呼吸症候群) 患者を検出するには、通常 4 つのスコアが実行されます。 これら 4 つのスコアは、STOP-Bang、P-SAP、OSA50、および DES-OSA です。 これらのスコアは事前に検証されています。 ただし、これらのスコアの実現におけるスコアラー間の比較は行われたことがありません。

調査の概要

詳細な説明

OSA (閉塞性睡眠時無呼吸症候群) 患者を検出するには、通常 4 つのスコアが実行されます。 これら 4 つのスコアは、STOP-Bang、P-SAP、OSA50、および DES-OSA です。 これらのスコアは事前に検証されています。 ただし、これらのスコアの実現におけるスコアラー間の比較は行われたことがありません。 この研究の目的は、統計的手法を使用してこの一致を評価することでした。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

191

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Namur、ベルギー、5004
        • Clinique Saint-Luc Bouge

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

研究に含まれるすべての患者について、4 つのスコア (STOP-Bang、P-SAP、OSA50、および DES-OSA) がさまざまなスコアラーによって数回実行されます。

得点者間の一致は統計的に評価されます。

説明

包含基準:

  • 内閣内のすべての術前患者 Medical ASTES

除外基準:

  • 患者の拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
メイングループ - OSA スコアリング
この研究には、4 つの OSA スコアが評価されるすべての患者が含まれます。
OSA スコアリング (STOP-Bang、P-SAP、OSA50、DES-OSA の 4 つのスコアが各患者に対して複数のスコアラーによって実行され、その後スコア間の一致が評価されます)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
OSA スコアリング
時間枠:2ヶ月
OSA 得点間の得点者間の合意は正確であるべきですか?
2ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年7月1日

一次修了 (実際)

2018年9月30日

研究の完了 (実際)

2018年12月31日

試験登録日

最初に提出

2018年6月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年6月16日

最初の投稿 (実際)

2018年6月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年6月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年6月6日

最終確認日

2019年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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