- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03570580
Inter Scorers Agreement per OSA Screening Scores.
6 giugno 2019 aggiornato da: Eric DEFLANDRE, MD, PhD, FCCP, FAHA, Astes
Di solito vengono eseguiti quattro punteggi per rilevare i pazienti con OSA (apnea ostruttiva del sonno).
Questi quattro punteggi sono: STOP-Bang, P-SAP, OSA50 e DES-OSA.
Questi punteggi sono stati precedentemente convalidati.
Tuttavia, non è mai stato eseguito un confronto tra marcatori nella realizzazione di questi punteggi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Di solito vengono eseguiti quattro punteggi per rilevare i pazienti con OSA (apnea ostruttiva del sonno).
Questi quattro punteggi sono: STOP-Bang, P-SAP, OSA50 e DES-OSA.
Questi punteggi sono stati precedentemente convalidati.
Tuttavia, non è mai stato eseguito un confronto tra marcatori nella realizzazione di questi punteggi.
Lo scopo di questo studio era valutare questo accordo utilizzando metodi statistici.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
191
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Namur, Belgio, 5004
- Clinique Saint-Luc Bouge
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Per tutti i pazienti inclusi nello studio, i quattro punteggi (STOP-Bang, P-SAP, OSA50 e DES-OSA) saranno eseguiti più volte da vari scorer.
L'accordo tra i marcatori sarà valutato statisticamente.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti preoperatori nel gabinetto medico ASTES
Criteri di esclusione:
- Il rifiuto del paziente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo Principale - Punteggio OSA
Tutti i pazienti inclusi in questo studio per i quali verranno valutati i quattro punteggi OSA
|
Punteggio OSA (quattro punteggi: STOP-Bang, P-SAP, OSA50, DES-OSA sono stati eseguiti da diversi punteggi su ciascun paziente, dopo quale accordo tra i punteggi verrà valutato).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio OSAS
Lasso di tempo: Due mesi
|
L'accordo tra i marcatori tra i punteggi OSA dovrebbe essere accurato?
|
Due mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2018
Completamento primario (Effettivo)
30 settembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 giugno 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 giugno 2018
Primo Inserito (Effettivo)
27 giugno 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 giugno 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 giugno 2019
Ultimo verificato
1 giugno 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SEED-COMP
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Apnea notturna, ostruttiva
-
Haseki Training and Research HospitalNon ancora reclutamentoRichards-Campbell Sleep questions (RCSQ)
-
ResMedCRI-The Clinical Research Institute GmbH; University Hospital RegensburgCompletatoApnea ostruttiva del sonno | Apnea centrale del sonno | Apnea notturna mista | Apnea notturna complessaSvizzera, Spagna, Danimarca, Portogallo, Francia, Germania
-
ResMedRWTH Aachen UniversityAttivo, non reclutanteApnea ostruttiva del sonno | Apnea centrale del sonno | Apnea notturna mistaGermania
-
LivaNovaAttivo, non reclutanteApnea | Apnea ostruttiva del sonno | OSSA | Apnea, ostruttiva | Apnea+ipopnea | Apnea, sonno ostruttivo | Ipopnea, sonnoStati Uniti
-
Uludag UniversityReclutamentoApnea della prematurità | Apnea NeonataleTurchia (Türkiye)
-
ResMedCompletatoApnea ostruttiva del sonno | Apnea centrale del sonno (diagnosi) | Uso cronico di oppioidiStati Uniti
-
Hospital Felicio RochoNon ancora reclutamentoSindrome da apnea/ipopnea notturna | Sindrome da apnea notturna, ostruttiva | Sindrome delle apnee notturne (OSAS) | Apnea notturna - ostruttiva
-
Mardin Artuklu UniversityNon ancora reclutamentoApnea ostruttiva del sonno | Apnea notturnaTurchia (Türkiye)
-
Yale UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); ResMed FoundationReclutamentoApnea ostruttiva del sonno | Apnea notturnaStati Uniti
-
Somnarus IncCompletatoApnea ostruttiva del sonno | La respirazione di Cheyne-Stokes | Apnea centrale del sonno | Apnea notturna mistaStati Uniti
Prove cliniche su Punteggio OSAS
-
OrbusNeichClinLogix. LLCCompletatoIschemia miocardica | Malattie cardiache | Malattia cardiovascolare | Disfunsione dell'arteria coronaria | Malattia coronarica | ArteriosclerosiStati Uniti
-
Vrije Universiteit BrusselReclutamentoDolore cronico | Apnea ostruttiva del sonnoBelgio
-
Beijing Anzhen HospitalReclutamentoDisfunsione dell'arteria coronaria | Apnea ostruttiva del sonno dell'adultoCina
-
Seoul National University HospitalSconosciutoSclerodermia, sistemicaCorea, Repubblica di
-
VentureMed Group Inc.Terminato
-
Brigham and Women's HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)CompletatoApnea ostruttiva del sonnoStati Uniti
-
Bnai Zion Medical CenterIscrizione su invitoApnea ostruttiva del sonno
-
Peking University First HospitalNon ancora reclutamentoApnea ostruttiva del sonno | Gravidanza | Tonsillite cronica
-
Cryosa, Inc.ReclutamentoApnea ostruttiva del sonno dell'adultoStati Uniti
-
Photonica USA, LLCCompletato