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Inter-Scorer-Vereinbarung für OSA-Screening-Ergebnisse.

6. Juni 2019 aktualisiert von: Eric DEFLANDRE, MD, PhD, FCCP, FAHA, Astes
Zur Erkennung von OSA-Patienten (obstruktive Schlafapnoe) werden in der Regel vier Scores durchgeführt. Diese vier Scores sind: STOP-Bang, P-SAP, OSA50 und DES-OSA. Diese Ergebnisse wurden zuvor validiert. Allerdings wurde noch nie ein Vergleich zwischen den Scorern bei der Realisierung dieser Scores durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zur Erkennung von OSA-Patienten (obstruktive Schlafapnoe) werden in der Regel vier Scores durchgeführt. Diese vier Scores sind: STOP-Bang, P-SAP, OSA50 und DES-OSA. Diese Ergebnisse wurden zuvor validiert. Allerdings wurde noch nie ein Vergleich zwischen den Scorern bei der Realisierung dieser Scores durchgeführt. Ziel dieser Studie war es, diese Übereinstimmung mithilfe statistischer Methoden zu bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

191

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Namur, Belgien, 5004
        • Clinique Saint-Luc Bouge

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Für alle in die Studie einbezogenen Patienten werden die vier Scores (STOP-Bang, P-SAP, OSA50 und DES-OSA) mehrmals von verschiedenen Scorern durchgeführt.

Die Übereinstimmung der Punktezähler wird statistisch ausgewertet.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle präoperativen Patienten im Kabinett Medical ASTES

Ausschlusskriterien:

  • Weigerung des Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Hauptgruppe – OSA-Bewertung
In diese Studie werden alle Patienten einbezogen, für die die vier OSA-Bewertungen ausgewertet werden
Sonstiges: OSA-Bewertung
OSA-Score (vier Scores: STOP-Bang, P-SAP, OSA50, DES-OSA wurden von mehreren Scorern bei jedem Patienten durchgeführt, danach wird die Übereinstimmung zwischen den Scores ausgewertet).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
OSA-Bewertung
Zeitfenster: 2 Monate
Sollte die Vereinbarung zwischen den Bewertern zwischen den OSA-Bewertungen korrekt sein?
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Astes

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juni 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juni 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Juni 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Juni 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juni 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SEED-COMP

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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