- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03570580
Accord Inter Scorers pour les scores de dépistage OSA.
6 juin 2019 mis à jour par: Eric DEFLANDRE, MD, PhD, FCCP, FAHA, Astes
Quatre scores sont généralement effectués pour détecter les patients atteints d'AOS (apnée obstructive du sommeil).
Ces quatre scores sont : STOP-Bang, P-SAP, OSA50 et DES-OSA.
Ces scores ont été préalablement validés.
Cependant, une comparaison entre buteurs dans la réalisation de ces scores n'a jamais été effectuée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Quatre scores sont généralement effectués pour détecter les patients atteints d'AOS (apnée obstructive du sommeil).
Ces quatre scores sont : STOP-Bang, P-SAP, OSA50 et DES-OSA.
Ces scores ont été préalablement validés.
Cependant, une comparaison entre buteurs dans la réalisation de ces scores n'a jamais été effectuée.
Le but de cette étude était d'évaluer cette concordance à l'aide de méthodes statistiques.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
191
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Namur, Belgique, 5004
- Clinique Saint-Luc Bouge
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Pour tous les patients inclus dans l'étude, les quatre scores (STOP-Bang, P-SAP, OSA50 et DES-OSA) seront effectués plusieurs fois par différents scoreurs.
L'accord entre les correcteurs sera évalué statistiquement.
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients préopératoires du Cabinet Médical ASTES
Critère d'exclusion:
- Refus du patient
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe principal - Pointage OSA
Tous les patients inclus dans cette étude pour lesquels les quatre scores OSA seront évalués
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Score OSA (quatre scores : STOP-Bang, P-SAP, OSA50, DES-OSA ont été réalisés par plusieurs scoreurs sur chaque patient, après quoi la concordance entre les scores sera évaluée).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Notation OSA
Délai: 2 mois
|
L'accord inter-correcteurs entre les notations OSA doit-il être exact ?
|
2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2018
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juin 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 juin 2018
Première publication (Réel)
27 juin 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 juin 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 juin 2019
Dernière vérification
1 juin 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SEED-COMP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .