- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03570580
Umowa Inter Scorers dotycząca wyników badań przesiewowych OSA.
6 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Eric DEFLANDRE, MD, PhD, FCCP, FAHA, Astes
W celu wykrycia pacjentów z OSA (obturacyjny bezdech senny) przeprowadza się zwykle cztery oceny.
Te cztery wyniki to: STOP-Bang, P-SAP, OSA50 i DES-OSA.
Wyniki te zostały wcześniej zweryfikowane.
Jednak nigdy nie przeprowadzono porównania między strzelcami w realizacji tych wyników.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W celu wykrycia pacjentów z OSA (obturacyjny bezdech senny) przeprowadza się zwykle cztery oceny.
Te cztery wyniki to: STOP-Bang, P-SAP, OSA50 i DES-OSA.
Wyniki te zostały wcześniej zweryfikowane.
Jednak nigdy nie przeprowadzono porównania między strzelcami w realizacji tych wyników.
Celem niniejszej pracy była ocena tej zgodności za pomocą metod statystycznych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
191
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Namur, Belgia, 5004
- Clinique Saint-Luc Bouge
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dla wszystkich pacjentów włączonych do badania cztery wyniki (STOP-Bang, P-SAP, OSA50 i DES-OSA) zostaną przeprowadzone kilka razy przez różnych oceniających.
Zgodność między punktatorami zostanie oceniona statystycznie.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci przedoperacyjni w Gabinecie Lekarskim ASTES
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa pacjenta
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Grupa główna - Punktacja OSA
Wszyscy pacjenci włączeni do tego badania, dla których zostaną ocenione cztery oceny OSA
|
Punktacja OSA (cztery skale: STOP-Bang, P-SAP, OSA50, DES-OSA zostały wykonane przez kilku oceniających na każdym pacjencie, po jakiej zgodności między punktacjami zostanie oceniona).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Punktacja OSA
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Czy porozumienie między strzelcami między punktacją OSA powinno być dokładne?
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 czerwca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 czerwca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 czerwca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 czerwca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 czerwca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SEED-COMP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Punktacja OSA
-
OrbusNeichClinLogix. LLCZakończonyNiedokrwienie mięśnia sercowego | Choroby serca | Choroby układu krążenia | Choroba wieńcowa | Choroba wieńcowa | ArteriosklerozaStany Zjednoczone
-
Brigham and Women's HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyObturacyjny bezdech sennyStany Zjednoczone
-
University Hospitals Coventry and Warwickshire...University of WarwickNieznanyZespół policystycznych jajników | Obturacyjny bezdech sennyZjednoczone Królestwo
-
Anna Alessandri BonettiZakończonyBól | Zespoły bezdechu sennego | Bezdech senny, Obturacyjny | Bezdech senny | Zaburzenia skroniowo-żuchwowe | Ból, twarzWłochy
-
University of MiamiNational Institute on Aging (NIA)Jeszcze nie rekrutacja
-
AstesWycofane
-
Cryosa, Inc.RekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny u dorosłychStany Zjednoczone
-
VA Office of Research and DevelopmentAktywny, nie rekrutującyZespół stresu pourazowego | Obturacyjny bezdech senny | Zespołu stresu pourazowegoStany Zjednoczone
-
Luco Hybrid OSA Appliance Inc.ZakończonyMigrena | Bruksizm senny | Napięciowy ból głowyKanada
-
Mansoura UniversityZakończonyObturacyjny bezdech sennyEgipt