Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Umowa Inter Scorers dotycząca wyników badań przesiewowych OSA.

6 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Eric DEFLANDRE, MD, PhD, FCCP, FAHA, Astes
W celu wykrycia pacjentów z OSA (obturacyjny bezdech senny) przeprowadza się zwykle cztery oceny. Te cztery wyniki to: STOP-Bang, P-SAP, OSA50 i DES-OSA. Wyniki te zostały wcześniej zweryfikowane. Jednak nigdy nie przeprowadzono porównania między strzelcami w realizacji tych wyników.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W celu wykrycia pacjentów z OSA (obturacyjny bezdech senny) przeprowadza się zwykle cztery oceny. Te cztery wyniki to: STOP-Bang, P-SAP, OSA50 i DES-OSA. Wyniki te zostały wcześniej zweryfikowane. Jednak nigdy nie przeprowadzono porównania między strzelcami w realizacji tych wyników. Celem niniejszej pracy była ocena tej zgodności za pomocą metod statystycznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

191

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Namur, Belgia, 5004
        • Clinique Saint-Luc Bouge

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dla wszystkich pacjentów włączonych do badania cztery wyniki (STOP-Bang, P-SAP, OSA50 i DES-OSA) zostaną przeprowadzone kilka razy przez różnych oceniających.

Zgodność między punktatorami zostanie oceniona statystycznie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci przedoperacyjni w Gabinecie Lekarskim ASTES

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa pacjenta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa główna - Punktacja OSA
Wszyscy pacjenci włączeni do tego badania, dla których zostaną ocenione cztery oceny OSA
Punktacja OSA (cztery skale: STOP-Bang, P-SAP, OSA50, DES-OSA zostały wykonane przez kilku oceniających na każdym pacjencie, po jakiej zgodności między punktacjami zostanie oceniona).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Punktacja OSA
Ramy czasowe: 2 miesiące
Czy porozumienie między strzelcami między punktacją OSA powinno być dokładne?
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 czerwca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Punktacja OSA

3
Subskrybuj