- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03570580
Acordo entre artilheiros para pontuações de triagem OSA.
6 de junho de 2019 atualizado por: Eric DEFLANDRE, MD, PhD, FCCP, FAHA, Astes
Quatro escores são geralmente realizados para detectar pacientes com AOS (Apnéia Obstrutiva do Sono).
Essas quatro pontuações são: STOP-Bang, P-SAP, OSA50 e DES-OSA.
Essas pontuações foram previamente validadas.
No entanto, nunca foi realizada uma comparação entre os pontuadores na realização desses escores.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Quatro escores são geralmente realizados para detectar pacientes com AOS (Apnéia Obstrutiva do Sono).
Essas quatro pontuações são: STOP-Bang, P-SAP, OSA50 e DES-OSA.
Essas pontuações foram previamente validadas.
No entanto, nunca foi realizada uma comparação entre os pontuadores na realização desses escores.
O objetivo deste estudo foi avaliar essa concordância por meio de métodos estatísticos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
191
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Namur, Bélgica, 5004
- Clinique Saint-Luc Bouge
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Para todos os pacientes incluídos no estudo, as quatro pontuações (STOP-Bang, P-SAP, OSA50 e DES-OSA) serão realizadas várias vezes por vários pontuadores.
A concordância entre os pontuadores será avaliada estatisticamente.
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes pré-operatórios no Cabinet Medical ASTES
Critério de exclusão:
- recusa do paciente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Grupo Principal - Pontuação OSA
Todos os pacientes incluídos neste estudo para os quais os quatro escores de OSA serão avaliados
|
Pontuação OSA (quatro escores: STOP-Bang, P-SAP, OSA50, DES-OSA foram realizados por vários pontuadores em cada paciente, após o que será avaliada a concordância entre os escores).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Pontuação AOS
Prazo: 2 meses
|
A concordância entre os pontuadores entre a pontuação OSA deve ser precisa?
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de junho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de junho de 2018
Primeira postagem (Real)
27 de junho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de junho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de junho de 2019
Última verificação
1 de junho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SEED-COMP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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