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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03570580
OSA 스크리닝 점수에 대한 인터 스코어러 계약.
2019년 6월 6일 업데이트: Eric DEFLANDRE, MD, PhD, FCCP, FAHA, Astes
OSA(폐쇄성 수면 무호흡증) 환자를 감지하기 위해 일반적으로 4가지 점수가 수행됩니다.
이 네 가지 점수는 STOP-Bang, P-SAP, OSA50 및 DES-OSA입니다.
이 점수는 이전에 검증되었습니다.
그러나 이러한 점수의 실현에서 채점자 간의 비교는 수행된 적이 없습니다.
연구 개요
상세 설명
OSA(폐쇄성 수면 무호흡증) 환자를 감지하기 위해 일반적으로 4가지 점수가 수행됩니다.
이 네 가지 점수는 STOP-Bang, P-SAP, OSA50 및 DES-OSA입니다.
이 점수는 이전에 검증되었습니다.
그러나 이러한 점수의 실현에서 채점자 간의 비교는 수행된 적이 없습니다.
이 연구의 목적은 통계적 방법을 사용하여 이 동의를 평가하는 것이었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
191
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Namur, 벨기에, 5004
- Clinique Saint-Luc Bouge
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구에 포함된 모든 환자에 대해 4가지 점수(STOP-Bang, P-SAP, OSA50 및 DES-OSA)가 다양한 채점자에 의해 여러 번 수행됩니다.
채점자 간의 합의는 통계적으로 평가됩니다.
설명
포함 기준:
- 캐비닛 의료 ASTES의 모든 수술 전 환자
제외 기준:
- 환자의 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
메인 그룹 - OSA 점수
4개의 OSA 점수가 평가될 모든 환자가 이 연구에 포함됩니다.
|
OSA 스코어링(네 가지 스코어: STOP-Bang, P-SAP, OSA50, DES-OSA는 스코어 간의 일치가 평가된 후 각 환자에 대해 여러 스코어러에 의해 수행됨).
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
OSA 점수
기간: 2 개월
|
OSA 채점 간의 채점자 간 합의가 정확해야 합니까?
|
2 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 16일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 6일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SEED-COMP
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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