- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03570580
Interscorersavtal för OSA-screeningresultat.
6 juni 2019 uppdaterad av: Eric DEFLANDRE, MD, PhD, FCCP, FAHA, Astes
Fyra poäng utförs vanligtvis för att upptäcka OSA-patienter (Obstructive Sleep Apnea).
Dessa fyra poäng är: STOP-Bang, P-SAP, OSA50 och DES-OSA.
Dessa poäng har validerats tidigare.
En jämförelse mellan poängtagare i realiseringen av dessa poäng har dock aldrig utförts.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Fyra poäng utförs vanligtvis för att upptäcka OSA-patienter (Obstructive Sleep Apnea).
Dessa fyra poäng är: STOP-Bang, P-SAP, OSA50 och DES-OSA.
Dessa poäng har validerats tidigare.
En jämförelse mellan poängtagare i realiseringen av dessa poäng har dock aldrig utförts.
Syftet med denna studie var att utvärdera detta avtal med hjälp av statistiska metoder.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
191
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Namur, Belgien, 5004
- Clinique Saint-Luc Bouge
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
För alla patienter som ingår i studien kommer de fyra poängen (STOP-Bang, P-SAP, OSA50 och DES-OSA) att utföras flera gånger av olika poängtagare.
Överenskommelsen mellan poängtagare kommer att utvärderas statistiskt.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla preoperativa patienter i Cabinet Medical ASTES
Exklusions kriterier:
- Patientens vägran
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Huvudgrupp - OSA Poängsättning
Alla patienter inkluderar i denna studie för vilka de fyra OSA-poängen kommer att utvärderas
|
OSA-poäng (fyra poäng: STOP-Bang, P-SAP, OSA50, DES-OSA utfördes av flera poängtagare på varje patient, efter vilken överensstämmelse mellan poängen kommer att utvärderas).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
OSA-poäng
Tidsram: 2 månader
|
Bör avtalet mellan målskyttar mellan OSA-poäng vara korrekt?
|
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
30 september 2018
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 juni 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 juni 2018
Första postat (Faktisk)
27 juni 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 juni 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 juni 2019
Senast verifierad
1 juni 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SEED-COMP
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Sömnapné, obstruktiv
-
University of Wisconsin, MadisonPhilips HealthcareAvslutadSömn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization
-
National University of SingaporeRekryteringReduktion av skärmanvändning + Sleep Extension | FrilevandeSingapore
-
Northwell HealthJazz PharmaceuticalsRekryteringElektrisk status Epilepticus of Slow-Wave SleepFörenta staterna
-
Eisai Inc.AvslutadOregelbunden Sleep Wake Rhythm DisorderFörenta staterna
-
Brigham and Women's HospitalAktiv, inte rekryterandeSömnstörningar, inneboende | Sömnstörningar, dygnsrytm | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Fördröjd sömnfassyndrom | Shift-Work Sömnstörning | Försenad sömnfas | Icke-24 timmars sömn-vaken störning | Advanced Sleep Phase Syndrome | Avancerad sömnfas | Oregelbundet sömn-vakna syndrom | Skift Arbetstyp Dygnsrytm...Förenta staterna
-
Brigham and Women's HospitalCharite University, Berlin, Germany; Stanford UniversityRekryteringSömnstörningar, inneboende | Vakna sömnstörningar | Sömnstörningar, dygnsrytm | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Fördröjd sömnfassyndrom | Shift-Work Sömnstörning | Försenad sömnfas | Icke-24 timmars sömn-vaken störning | Advanced Sleep Phase Syndrome | Avancerad sömnfas | Oregelbundet sömn-vakna syndrom | Skift Arbetstyp Dygnsrytm Sömnstörning och andra villkorFörenta staterna
-
Tyco Healthcare GroupOkänd
-
Brigham and Women's HospitalStanford UniversityRekryteringVakna sömnstörningar | Sömnstörning | Sömnstörningar, dygnsrytm | Dygnsrytmstörningar | Circadian Rhythm Sömnstörning | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Fördröjd sömnfassyndromFörenta staterna
-
Maastricht University Medical CenterEpilepsiecentrum KempenhaegheAvslutadRolandsk epilepsi | Landau-Kleffners syndrom | Nattlig frontallobsepilepsi | Elektrisk status Epilepticus under Slow Wave SleepNederländerna
Kliniska prövningar på OSA poäng
-
AngioScore, Inc.AvslutadMyokardischemi | KranskärlssjukdomFörenta staterna
-
Beijing Anzhen HospitalRekryteringKranskärlssjukdom | Obstruktiv sömnapné hos vuxnaKina
-
University of Wisconsin, MadisonAvslutad
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanOkänd
-
OrbusNeichClinLogix. LLCAvslutadMyokardischemi | Hjärtsjukdom | Hjärt-kärlsjukdomar | Kranskärlssjukdom | Kranskärlssjukdom | ArteriosklerosFörenta staterna
-
BrosMed Medical Co., LtdAvslutad
-
AstesIndragenFraktur på lårbenshalsenBelgien
-
Bezmialem Vakif UniversityAvslutadGångstörningar hos barn | Balans | Postural stabilitet | Postural kontroll | Idiopatisk tågångKalkon
-
Anna Alessandri BonettiAvslutadSmärta | Sömnapnésyndrom | Sömnapné, obstruktiv | Sömnapné | Temporomandibulär sjukdom | Smärta, ansikteItalien