- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03570580
Interscorers-avtale for OSA-screeningsresultater.
6. juni 2019 oppdatert av: Eric DEFLANDRE, MD, PhD, FCCP, FAHA, Astes
Fire skårer utføres vanligvis for å oppdage OSA-pasienter (Obstructive Sleep Apnea).
Disse fire skårene er: STOP-Bang, P-SAP, OSA50 og DES-OSA.
Disse poengsummene er tidligere validert.
En sammenligning mellom poengsum i realiseringen av disse poengsummene har imidlertid aldri blitt utført.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Fire skårer utføres vanligvis for å oppdage OSA-pasienter (Obstructive Sleep Apnea).
Disse fire skårene er: STOP-Bang, P-SAP, OSA50 og DES-OSA.
Disse poengsummene er tidligere validert.
En sammenligning mellom poengsum i realiseringen av disse poengsummene har imidlertid aldri blitt utført.
Målet med denne studien var å evaluere denne avtalen ved hjelp av statistiske metoder.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
191
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Namur, Belgia, 5004
- Clinique Saint-Luc Bouge
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
For alle pasientene som er inkludert i studien, vil de fire skårene (STOP-Bang, P-SAP, OSA50 og DES-OSA) utføres flere ganger av ulike skårere.
Overenskomsten mellom scorere vil bli statistisk evaluert.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle preoperative pasienter i Cabinet Medical ASTES
Ekskluderingskriterier:
- Pasientens avslag
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Hovedgruppe - OSA Scoring
Alle pasienter inkluderer i denne studien hvem de fire OSA-skåringene vil bli evaluert for
|
OSA-skåring (fire skårer: STOP-Bang, P-SAP, OSA50, DES-OSA ble utført av flere skårere på hver pasient, etter hvilken samsvar mellom skårene vil bli evaluert).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
OSA-scoring
Tidsramme: 2 måneder
|
Bør avtalen mellom scoringer mellom OSA-scoring være nøyaktig?
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2018
Primær fullføring (Faktiske)
30. september 2018
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. juni 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. juni 2018
Først lagt ut (Faktiske)
27. juni 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. juni 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. juni 2019
Sist bekreftet
1. juni 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SEED-COMP
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .