- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03570580
Dohoda mezi střelci o skóre OSA.
6. června 2019 aktualizováno: Eric DEFLANDRE, MD, PhD, FCCP, FAHA, Astes
K detekci pacientů s OSA (obstrukční spánková apnoe) se obvykle provádějí čtyři skóre.
Tyto čtyři skóre jsou: STOP-Bang, P-SAP, OSA50 a DES-OSA.
Tato skóre byla již dříve ověřena.
Srovnání mezi skórovateli při realizaci těchto skóre však nikdy nebylo provedeno.
Přehled studie
Detailní popis
K detekci pacientů s OSA (obstrukční spánková apnoe) se obvykle provádějí čtyři skóre.
Tyto čtyři skóre jsou: STOP-Bang, P-SAP, OSA50 a DES-OSA.
Tato skóre byla již dříve ověřena.
Srovnání mezi skórovateli při realizaci těchto skóre však nikdy nebylo provedeno.
Cílem této studie bylo vyhodnotit tuto shodu pomocí statistických metod.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
191
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Namur, Belgie, 5004
- Clinique Saint-Luc Bouge
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
U všech pacientů zařazených do studie budou čtyři skóre (STOP-Bang, P-SAP, OSA50 a DES-OSA) několikrát provedena různými hodnotiteli.
Shoda mezi bodujícími bude statisticky vyhodnocena.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni předoperační pacienti v Kabinetu Medical ASTES
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí pacienta
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Hlavní skupina - Bodování OSA
Do této studie jsou zahrnuti všichni pacienti, u kterých budou hodnocena čtyři skóre OSA
|
Bodování OSA (čtyři skóre: STOP-Bang, P-SAP, OSA50, DES-OSA bylo provedeno několika hodnotiteli u každého pacienta, po jaké shodě mezi skóre bude vyhodnocena).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Bodování OSA
Časové okno: 2 měsíce
|
Měla by být dohoda mezi střelci mezi bodováním OSA přesná?
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2018
Primární dokončení (Aktuální)
30. září 2018
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. června 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. června 2018
První zveřejněno (Aktuální)
27. června 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. června 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. června 2019
Naposledy ověřeno
1. června 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SEED-COMP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bodování OSA
-
Seoul National University HospitalNeznámýSklerodermie, systémováKorejská republika
-
Beijing Anzhen HospitalNáborIschemická choroba srdeční | Obstrukční spánková apnoe u dospělýchČína
-
Coloplast A/SDokončenoProlaps pánevních orgánůSpojené státy
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNeznámý
-
Aga Khan University Hospital, PakistanDokončenoUltrasonografie | Kardiochirurgické postupy | Katetrizace, centrální žilníPákistán
-
University of California, San FranciscoDokončeno
-
AstesStaženoZlomenina krčku stehenní kostiBelgie
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNeznámý
-
Anna Alessandri BonettiDokončenoBolest | Syndromy spánkové apnoe | Spánková apnoe, obstrukční | Spánková apnoe | Temporomandibulární porucha | Bolest, obličejItálie
-
Bnai Zion Medical CenterZápis na pozvánkuObstrukční spánková apnoe