- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03570580
Overeenkomst tussen scorers voor OSA-screeningsscores.
6 juni 2019 bijgewerkt door: Eric DEFLANDRE, MD, PhD, FCCP, FAHA, Astes
Er worden gewoonlijk vier scores uitgevoerd om OSA-patiënten (obstructieve slaapapneu) te detecteren.
Deze vier scores zijn: STOP-Bang, P-SAP, OSA50 en DES-OSA.
Deze scores zijn eerder gevalideerd.
Een vergelijking tussen scorers bij de realisatie van deze scores is echter nooit uitgevoerd.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Er worden gewoonlijk vier scores uitgevoerd om OSA-patiënten (obstructieve slaapapneu) te detecteren.
Deze vier scores zijn: STOP-Bang, P-SAP, OSA50 en DES-OSA.
Deze scores zijn eerder gevalideerd.
Een vergelijking tussen scorers bij de realisatie van deze scores is echter nooit uitgevoerd.
Het doel van deze studie was om deze overeenkomst te evalueren met behulp van statistische methoden.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
191
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Namur, België, 5004
- Clinique Saint-Luc Bouge
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Voor alle patiënten die in het onderzoek zijn opgenomen, zullen de vier scores (STOP-Bang, P-SAP, OSA50 en DES-OSA) verschillende keren worden uitgevoerd door verschillende scorers.
De overeenkomst tussen scorers zal statistisch worden geëvalueerd.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle preoperatieve patiënten in het Kabinet Medische ASTES
Uitsluitingscriteria:
- Weigering van de patiënt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Hoofdgroep - OSA-scores
Alle patiënten voor wie de vier OSA-scores zullen worden geëvalueerd, nemen deel aan deze studie
|
OSA-scoring (vier scores: STOP-Bang, P-SAP, OSA50, DES-OSA werden uitgevoerd door verschillende scorers op elke patiënt, na welke overeenkomst tussen scores zal worden geëvalueerd).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
OSA-scores
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Moet de overeenstemming tussen scorers tussen OSA-scores nauwkeurig zijn?
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 september 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 juni 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 juni 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 juni 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 juni 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 juni 2019
Laatst geverifieerd
1 juni 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SEED-COMP
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .