- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03570580
Inter Scoreers -sopimus OSA-seulontapisteistä.
torstai 6. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Eric DEFLANDRE, MD, PhD, FCCP, FAHA, Astes
OSA-potilaiden (obstruktiivinen uniapnea) havaitsemiseksi tehdään yleensä neljä pistettä.
Nämä neljä pistettä ovat: STOP-Bang, P-SAP, OSA50 ja DES-OSA.
Nämä pisteet on vahvistettu aiemmin.
Pisteiden saajien välistä vertailua näiden pisteiden toteutumisessa ei kuitenkaan ole koskaan tehty.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
OSA-potilaiden (obstruktiivinen uniapnea) havaitsemiseksi tehdään yleensä neljä pistettä.
Nämä neljä pistettä ovat: STOP-Bang, P-SAP, OSA50 ja DES-OSA.
Nämä pisteet on vahvistettu aiemmin.
Pisteiden saajien välistä vertailua näiden pisteiden toteutumisessa ei kuitenkaan ole koskaan tehty.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida sopimusta tilastollisin menetelmin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
191
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Namur, Belgia, 5004
- Clinique Saint-Luc Bouge
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikille tutkimukseen osallistuville potilaille neljä pistemäärää (STOP-Bang, P-SAP, OSA50 ja DES-OSA) suorittavat useita kertoja useiden pisteytysten arvioijien toimesta.
Pisteiden tekijöiden välinen sopimus arvioidaan tilastollisesti.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki preoperatiiviset potilaat kabinetissa Medical ASTES
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Pääryhmä - OSA-pisteytys
Kaikki potilaat ovat mukana tässä tutkimuksessa, joille neljä OSA-pistettä arvioidaan
|
OSA-pisteytys (neljä pistettä: STOP-Bang, P-SAP, OSA50, DES-OSA suorittivat useat pisteytykset kullekin potilaalle, minkä jälkeen pisteiden välinen sopivuus arvioidaan).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
OSA-pisteet
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Pitäisikö OSA:n maalintekijöiden välinen sopimus olla tarkka?
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. syyskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 16. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 16. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 27. kesäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 7. kesäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. kesäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SEED-COMP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .