Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pontszerzők közötti megállapodás az OSA szűrési pontszámairól.

2019. június 6. frissítette: Eric DEFLANDRE, MD, PhD, FCCP, FAHA, Astes
Az OSA (obstruktív alvási apnoe) betegek kimutatására általában négy pontozást végeznek. Ez a négy pontszám a következő: STOP-Bang, P-SAP, OSA50 és DES-OSA. Ezeket a pontszámokat korábban hitelesítették. Azonban soha nem végeztek összehasonlítást a pontozók között e pontszámok realizálásában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az OSA (obstruktív alvási apnoe) betegek kimutatására általában négy pontozást végeznek. Ez a négy pontszám a következő: STOP-Bang, P-SAP, OSA50 és DES-OSA. Ezeket a pontszámokat korábban hitelesítették. Azonban soha nem végeztek összehasonlítást a pontozók között e pontszámok realizálásában. Jelen tanulmány célja ennek a megállapodásnak a statisztikai módszerekkel történő értékelése volt.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

191

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Namur, Belgium, 5004
        • Clinique Saint-Luc Bouge

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatba bevont összes beteg esetében a négy pontszámot (STOP-Bang, P-SAP, OSA50 és DES-OSA) különböző pontozók többször elvégzik.

A pontozók közötti megegyezést statisztikailag értékeljük.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden preoperatív beteg az Orvosi ASTES kabinetben

Kizárási kritériumok:

  • A beteg elutasítása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Főcsoport – OSA Pontozás
Ebben a vizsgálatban minden olyan beteg részt vesz, akiknél a négy OSA-pontszámot értékelik
OSA pontozás (négy pontszámot: STOP-Bang, P-SAP, OSA50, DES-OSA több pontozó végezte minden betegnél, ami után a pontszámok közötti egyezést értékelik).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
OSA pontozás
Időkeret: 2 hónap
Pontosnak kell lennie az OSA pontozása közötti gólszerzők közötti megállapodásnak?
2 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. június 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. június 16.

Első közzététel (Tényleges)

2018. június 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. június 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 6.

Utolsó ellenőrzés

2019. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alvási apnoe, obstruktív

Klinikai vizsgálatok a OSA pontozás

3
Iratkozz fel