- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03570580
Pontszerzők közötti megállapodás az OSA szűrési pontszámairól.
2019. június 6. frissítette: Eric DEFLANDRE, MD, PhD, FCCP, FAHA, Astes
Az OSA (obstruktív alvási apnoe) betegek kimutatására általában négy pontozást végeznek.
Ez a négy pontszám a következő: STOP-Bang, P-SAP, OSA50 és DES-OSA.
Ezeket a pontszámokat korábban hitelesítették.
Azonban soha nem végeztek összehasonlítást a pontozók között e pontszámok realizálásában.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az OSA (obstruktív alvási apnoe) betegek kimutatására általában négy pontozást végeznek.
Ez a négy pontszám a következő: STOP-Bang, P-SAP, OSA50 és DES-OSA.
Ezeket a pontszámokat korábban hitelesítették.
Azonban soha nem végeztek összehasonlítást a pontozók között e pontszámok realizálásában.
Jelen tanulmány célja ennek a megállapodásnak a statisztikai módszerekkel történő értékelése volt.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
191
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Namur, Belgium, 5004
- Clinique Saint-Luc Bouge
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálatba bevont összes beteg esetében a négy pontszámot (STOP-Bang, P-SAP, OSA50 és DES-OSA) különböző pontozók többször elvégzik.
A pontozók közötti megegyezést statisztikailag értékeljük.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden preoperatív beteg az Orvosi ASTES kabinetben
Kizárási kritériumok:
- A beteg elutasítása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Főcsoport – OSA Pontozás
Ebben a vizsgálatban minden olyan beteg részt vesz, akiknél a négy OSA-pontszámot értékelik
|
OSA pontozás (négy pontszámot: STOP-Bang, P-SAP, OSA50, DES-OSA több pontozó végezte minden betegnél, ami után a pontszámok közötti egyezést értékelik).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
OSA pontozás
Időkeret: 2 hónap
|
Pontosnak kell lennie az OSA pontozása közötti gólszerzők közötti megállapodásnak?
|
2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. június 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. június 16.
Első közzététel (Tényleges)
2018. június 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. június 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. június 6.
Utolsó ellenőrzés
2019. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SEED-COMP
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Alvási apnoe, obstruktív
-
University of CalgaryMég nincs toborzás
-
Philips RespironicsBefejezveObstruktív alvási apnoe | Cheyne-Stokes légzés | Sleep Apnoe CentralEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a OSA pontozás
-
OrbusNeichClinLogix. LLCBefejezveSzívizom ischaemia | Szívbetegségek | Szív-és érrendszeri betegségek | A koszorúér-betegség | Koszorúér-betegség | ÉrelmeszesedésEgyesült Államok
-
Bezmialem Vakif UniversityBefejezveJárási zavarok gyermekeknél | Egyensúly | Testtartási stabilitás | Testtartási szabályozás | Idiopátiás lábujjjárásPulyka
-
Bezmialem Vakif UniversityBefejezveJárási zavarok gyermekeknél | Egyensúly | Testtartási stabilitás | Testtartási szabályozás | Femorális anteverzióPulyka
-
Seoul National University HospitalIsmeretlenSzkleroderma, szisztémásKoreai Köztársaság
-
DK Medical Technology (Suzhou) Co., Ltd.BefejezveKoszorúér-szűkületKína
-
Medipol UniversityBefejezveAz elülső keresztszalag sérülései | Meniszkusz elváltozásPulyka
-
University of Colorado, DenverToborzásRák | Gyermekkori rákEgyesült Államok
-
Penn State UniversityJenny Craig, Inc.Befejezve
-
Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu...Befejezve
-
RenJi HospitalIsmeretlen