- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03570580
Interscorers aftale for OSA-screeningsresultater.
6. juni 2019 opdateret af: Eric DEFLANDRE, MD, PhD, FCCP, FAHA, Astes
Fire scores udføres normalt for at opdage OSA-patienter (Obstructive Sleep Apnea).
Disse fire scores er: STOP-Bang, P-SAP, OSA50 og DES-OSA.
Disse scores er tidligere blevet valideret.
Der er dog aldrig foretaget en sammenligning mellem scorere i realiseringen af disse scores.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Fire scores udføres normalt for at opdage OSA-patienter (Obstructive Sleep Apnea).
Disse fire scores er: STOP-Bang, P-SAP, OSA50 og DES-OSA.
Disse scores er tidligere blevet valideret.
Der er dog aldrig foretaget en sammenligning mellem scorere i realiseringen af disse scores.
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere denne aftale ved hjælp af statistiske metoder.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
191
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Namur, Belgien, 5004
- Clinique Saint-Luc Bouge
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
For alle patienter, der er inkluderet i undersøgelsen, vil de fire scores (STOP-Bang, P-SAP, OSA50 og DES-OSA) blive udført flere gange af forskellige scorere.
Overenskomsten mellem scorerne vil blive statistisk evalueret.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle præoperative patienter i Cabinet Medical ASTES
Ekskluderingskriterier:
- Patientens afslag
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hovedgruppe - OSA-scoring
Alle patienter inkluderer i denne undersøgelse, for hvem de fire OSA-scoringer vil blive evalueret
|
OSA-scoring (fire scores: STOP-Bang, P-SAP, OSA50, DES-OSA blev udført af flere scorere på hver patient, efter hvilken overensstemmelse mellem scores vil blive evalueret).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
OSA-scoring
Tidsramme: 2 måneder
|
Bør aftalen mellem scoringer mellem OSA-scorer være nøjagtig?
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. september 2018
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. juni 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. juni 2018
Først opslået (Faktiske)
27. juni 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. juni 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. juni 2019
Sidst verificeret
1. juni 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SEED-COMP
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Søvnapnø, obstruktiv
-
University of Wisconsin, MadisonPhilips HealthcareAfsluttetSøvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization
-
Nutrition Institute, SloveniaValens Int. d.o.o., Slovenija; Faculty of Pharmacy, University of Ljubljana... og andre samarbejdspartnereRekrutteringSøvnkvalitet | Sleep Onset LatencySlovenien
-
Mahidol UniversityRamathibodi HospitalIkke rekrutterer endnuSøvninerti | Søvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization | NatskiftarbejdeThailand
-
University of ArizonaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Ikke rekrutterer endnu
-
Haseki Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnuRichards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ)
-
National University of SingaporeRekrutteringReduktion af skærmbrug + Sleep Extension | Frit levendeSingapore
-
The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical...Shanxi Medical UniversityAfsluttetSøvnkvalitet | Søvnvarighed | Sleep Onset LatencyKina
-
Institute of Nutrition, Slovenia (Nutris)Valens Int. d.o.o., Slovenija; Faculty of Pharmacy, University of Ljubljana... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuSøvnkvalitet | Sleep Onset LatencySlovenien
-
Fu Jen Catholic University HospitalIkke rekrutterer endnuSedation | DISE | OSAS (Obstructive Sleep Apneas Syndrome)Taiwan
Kliniske forsøg med OSA-scoring
-
AstesTrukket tilbage
-
Beijing Anzhen HospitalRekrutteringKoronararteriesygdom | Obstruktiv søvnapnø hos voksneKina
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanUkendt
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research...AfsluttetKompleks regionalt smertesyndrom (CRPS)Kalkun
-
University Hospital, GhentAfsluttetPrimært ikke-opereret planocellulært karcinom i mundhulen | Primært ikke-opereret planocellulært karcinom i oropharynx | Primært ikke-opereret planocellulært karcinom i Hypopharynx | Primært ikke-opereret planocellulært karcinom i strubehovedetBelgien
-
Diakonhjemmet HospitalAfsluttet
-
ProSomnus Sleep TechnologiesAktiv, ikke rekrutterende
-
Vrije Universiteit BrusselRekrutteringKronisk smerte | Obstruktiv søvnapnøBelgien