糖尿病性黄斑浮腫における黄色閾値下レーザー治療におけるさまざまなフルエンス設定の比較
2018年6月18日 更新者：Dr Jay Chhablani、L.V. Prasad Eye Institute
標準 ETDRS (糖尿病性網膜症の早期治療研究) 連続波 (CW) レーザーと比較した 2 つの閾値下パラメータ (5% および 15% デューティ サイクル (DC)) の安全性と有効性を評価する
標準的なETDRS（糖尿病性網膜症の早期治療研究）連続波（CW）レーザーと比較して、2つの閾値以下パラメータ（5％および15％デューティサイクル（DC））の安全性と有効性を評価する。
調査の概要
詳細な説明
マイクロパルスレーザーでかろうじて目に見える火傷までテストしてから、出力を 70% 下げて、グループごとにさまざまな DC (5%、15%、CW) でレーザーを実行します。
拡散性漏出領域への焦点から Mas+ 融合熱傷まで
研究の種類
観察的
入学 (実際)
32
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
アジア人
説明
包含基準:
- 網膜中心部の厚さが 350 ミクロン未満の DME（中心部または非中心部を含む）のある眼
除外基準:
- 中心窩下浸出液、VR 手術の歴史、黄斑レーザーの歴史
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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2 つのサブスレッショルド パラメータ
5% および 15% デューティ サイクル (DC)
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標準ETDRS
糖尿病性網膜症の早期治療に関する研究
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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1. FFA での漏洩 Mas の数の減少 2. FFA での拡散漏洩の減少
時間枠：3ヶ月
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3 種類のレーザー (2 つの閾値下パラメータ (5% および 15% デューティ サイクル (DC))) を使用したベースラインから 6 週間までの微小動脈瘤の漏出数を標準 ETDRS 連続波 (CW) レーザーと比較。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年12月22日
一次修了 (実際)
2014年12月22日
研究の完了 (実際)
2015年8月11日
試験登録日
最初に提出
2018年5月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年6月18日
最初の投稿 (実際)
2018年6月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年6月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年6月18日
最終確認日
2018年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
レーザの臨床試験
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University of KielMedical Laser Center Lübeck, Lübeck, Germany; Institute for Medical Informaties and Statistics...完了
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Derk Jan JagerUniversity Medical Center Groningen; UMC Utrecht; Fonds NutsOhra; Isala; Tandartspraktijk Bocht Oosterdiep と他の協力者完了