Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av olika fluensinställningar för gul subtröskellaserbehandling vid diabetes makulaödem

18 juni 2018 uppdaterad av: Dr Jay Chhablani, L.V. Prasad Eye Institute

Att bedöma säkerheten och effektiviteten av två subtröskelparametrar (5 % och 15 % arbetscykel (DC)) jämfört med standard ETDRS (studie av tidig behandling av diabetisk retinopati) kontinuerlig våg (CW) laser

För att bedöma säkerheten och effekten av två subtröskelparametrar (5 % och 15 % arbetscykel (DC)) jämfört med standard ETDRS (studie av tidig behandling av diabetisk retinopati) kontinuerlig våg (CW) laser

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Testförbränna upp till knappt synlig bränning med mikropulslaser, minska sedan effekten med 70% och utför laser med olika DC (5%, 15%, cw) enligt gruppen.

Fokal för Mas+ konfluenta brännskador till områden med diffust läckage

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

32

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Asiatiska

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ögon med DME (centrum eller icke-center involverande) med <350 mikron central retinal tjocklek

Exklusions kriterier:

  • Subfoveala exsudat, historia av VR-kirurgi, historia av makulär laser

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
två undertröskelparametrar
5 % och 15 % arbetscykel (DC)
Procedur: Laser
standard ETDRS
tidig behandling av diabetisk retinopati studie
Procedur: Laser

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
1. Minskning av antalet läckande Mas på FFA 2. Minskning av diffust läckage på FFA
Tidsram: 3 månader
Jämför antalet läckande mikroanuyrms baslinje med 6 veckor med 3 typer av lasrar (två subtröskelparametrar (5 % och 15 % duty cycle (DC))) jämfört med standard ETDRS kontinuerlig våg (CW) laser.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

L.V. Prasad Eye Institute

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 december 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

22 december 2014

Avslutad studie (Faktisk)

11 augusti 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 maj 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juni 2018

Första postat (Faktisk)

27 juni 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 juni 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juni 2018

Senast verifierad

1 juni 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LVPEI-2018

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetisk retinopati

Kliniska prövningar på Laser

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera