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Comparaison de différents paramètres de fluence pour le traitement au laser sous le seuil jaune dans l'œdème maculaire diabétique

18 juin 2018 mis à jour par: Dr Jay Chhablani, L.V. Prasad Eye Institute

Évaluer l'innocuité et l'efficacité de deux paramètres sous-seuils (cycle d'utilisation (DC) de 5 % et 15 %) par rapport au laser à onde continue (CW) standard ETDRS (Early Treatment of Diabetic Retinopathy Study)

Évaluer l'innocuité et l'efficacité de deux paramètres inférieurs au seuil (cycle d'utilisation (DC) de 5 % et 15 %) par rapport au laser standard ETDRS (étude sur le traitement précoce de la rétinopathie diabétique) à onde continue (CW)

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Testez la combustion jusqu'à une brûlure à peine visible avec un laser micropulsé, puis réduisez la puissance de 70 % et effectuez un laser avec divers CC (5 %, 15 %, cw) selon le groupe.

Brûlures focales à Mas+ confluentes dans les zones de fuite diffuse

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

32

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Asiatique

La description

Critère d'intégration:

  • Yeux atteints d'OMD (concernant ou non le centre) avec une épaisseur rétinienne centrale < 350 microns

Critère d'exclusion:

  • Exsudats sous-fovéaux, antécédents de chirurgie VR, antécédents de laser maculaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
deux paramètres de sous-seuil
Cycle de service de 5 % et 15 % (CC)
Procédure: Laser
norme ETDRS
étude sur le traitement précoce de la rétinopathie diabétique
Procédure: Laser

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
1. Diminution du nombre de fuites Mas sur FFA 2. Diminution des fuites diffuses sur FFA
Délai: 3 mois
Comparaison du nombre de fuites microaneuyrms de base à 6 semaines avec 3 types de lasers (deux paramètres sous-seuil (5 % et 15 % de rapport cyclique (DC)) par rapport au laser standard ETDRS à onde continue (CW).
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

L.V. Prasad Eye Institute

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 décembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

22 décembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

11 août 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mai 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2018

Première publication (Réel)

27 juin 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 juin 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2018

Dernière vérification

1 juin 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • LVPEI-2018

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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