体重バイアスの内在化を減らすための心理的介入
2020年9月30日 更新者:Rebecca L. Pearl, Ph.D.、University of Pennsylvania
行動的減量の文脈における体重バイアスの内在化を減らすための心理的介入のランダム化比較試験
これは、BWL 単独と比較して、標準的な行動減量 (BWL) 治療と組み合わせた新しい心理的介入の WBI に対する効果をテストするランダム化比較試験です。
参加者は、減量を求めている 18 歳から 65 歳までの合計 72 人の男女で、ボディ マス インデックス (BMI) が 30 kg/m2 以上で、体重の偏りを経験したことがあり、WBI のレベルが上昇しています。
参加者は、心理学者による行動評価とナースプラクティショナーまたは医師によってレビューされる病歴を完了するスクリーニング訪問に参加します。
行動評価中のインタビュアー評価による確認とともに、経験と体重バイアスの内面化を評価するアンケートを使用して、参加者が高レベルのWBIを持つ基準を満たしているかどうかを判断します。
適格な同意参加者は、標準の BWL 介入 (n = 36) または BWL + BIAS プログラム (n = 36) にランダムに割り当てられます。
すべての参加者は、毎週 90 分間のグループ ミーティングに 12 週間参加します (12 回の訪問)。
BWL + スティグマの介入では、BWL に 60 分、スティグマの重み付けに 30 分が費やされます。
標準的な BWL 治療グループでは、追加の 30 分は、レシピと食事の準備のヒントを共有するために費やされます。
12週間の減量治療に続いて、参加者は減量維持に焦点を当てたグループミーティングに参加します。
BWL + スティグマ グループのメンテナンス セッションでは、引き続き WBI の議論が行われます。
アンケートと体重の測定を含む評価は、ベースラインと 12 週目と 26 週目に行われます。
体重は、臨床目的のためにすべてのグループ会議で測定されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
72
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- The University of Pennsylvania Center for Weight and Eating Disorders
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 対象となる参加者は、18 歳から 65 歳までの男女です。
- 参加者は肥満でなければなりません (BMI ≥ 30 kg/m2 として定義)。自己申告アンケートと対面インタビューによって評価された、体重バイアスを経験した履歴を報告します。体重バイアス内在化尺度(WBIS)の平均スコア4(中間点)以上、および対面インタビューで示されるように、WBIのレベルが上昇しています。
- 参加者は減量を求めている必要があります。
- 現在薬を服用している場合、投与量は少なくとも 3 か月間安定している必要があります。
- 参加者は、軽度から中程度の重度のうつ病、不安神経症、またはむちゃ食い障害を示す場合、参加資格があります。これは、行動評価およびスクリーニング手段によって決定されます (Beck Depression Inventory-II および摂食および体重パターンに関するアンケート; 以下を参照)。詳細)。 高い WBIS スコアは、多くの場合、これらの変数に関連付けられています。
- 抗うつ薬を服用している参加者は、投与量が最低 3 か月間安定している場合に適格となります。
適格な女性患者は次のとおりです。
- 妊娠していない、陰性の尿試験紙妊娠検査によって証明される
- 非授乳
- 外科的に無菌または閉経後、または研究中に避妊法を使用し続けることに同意する
参加者は次のことを行う必要があります。
- 定期的なケアを提供する責任を負うPCPを持っている
- 電話会議に参加するための信頼できる電話サービスがある
- -研究に関連するすべての手順を理解し、喜んで遵守し、書面によるインフォームドコンセントを提供して研究に参加することに同意する
除外基準:
次の場合、申請者は除外されます。
- I型またはII型糖尿病の診断;
- コントロールされていない高血圧 (血圧 ≥ 160/100 mm Hg);
- 過去12か月間に心血管イベント(脳卒中、心筋梗塞など)を経験した;
- 過去 6 か月で、最初の体重の 5% 以上が失われた;
- または過去3か月以内に個人またはグループの心理療法に参加したことがあります(同時の認知行動介入を受けることによる潜在的な交絡効果のため)。 気分、自尊心、または体重とは関係のない懸念事項について、最近参加したか、現在カウンセリングを受けている申請者(例: キャリア、結婚、または悲しみのカウンセリング;介護者のサポート)は、治験責任医師の裁量により適格となる場合があります。
- 気分の重度の症状(例えば、BDI-IIスコア≥29)、不安、またはむちゃ食い障害、および思考障害または物質使用障害の重症度を有する申請者は、これらの症状が個人の行動を妨げる可能性があるため、研究に受け入れられません。減量プログラムを順守する能力。 臨床医の判断は、肥満関連の懸念や合併症(疲労など)とは無関係に気分障害の症状の重症度を判断するために使用され、精神症状に基づく申請者の適格性に関する決定は、主任研究者の裁量の範囲内になります。
- 減量は禁忌となる可能性があるため、神経性過食症の人は参加できません。
- 現在、積極的な自殺念慮、および/または過去 1 年以内に自殺未遂を試みた申請者は、研究から除外され、フィラデルフィア地域の精神科治療施設に紹介されます。
- 肥満手術歴のある方は対象外となります。
- 授乳中、妊娠中、または今後 12 か月以内に妊娠を予定している女性は参加できません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:BWL + バイアス
行動的減量 (BWL) + 体重バイアスの内在化とスティグマ (BIAS) グループには、標準的な BWL 治療 (詳細は介入セクションで説明) と体重減少介入が含まれます。
最初の 12 週間は、週 1 回の 60 分間の BWL セッションに続いて、スティグマ関連のコンテンツに専念する 30 分間が続きます。
隔週および月 1 回の減量維持セッション (13 ~ 26 週) では、体重へのスティグマに対処し、内在化された信念に挑戦するための戦略が検討され、参加者はこれらの戦略を特に体重管理のコンテキストで使用することが奨励されます。
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BWL セッションは、糖尿病予防プログラム (DPP) マニュアルに基づいています。
体重が 250 ポンド未満の参加者には 1 日あたり 1200 ~ 1499 カロリー、250 ポンド以上の参加者には 1500 ~ 1800 カロリーの食事が処方されます。
参加者は、バランスの取れた赤字の食事を食べるように指示されます。
最初の 12 週間のセッションのトピックには、セルフモニタリング、刺激の制御、ゆっくり食べること、社会的支援、認知の再構築、分量、目標設定が含まれます。
13~26週目は、減量の維持と再発防止に必要な継続的なセルフモニタリングとスキルに焦点を当てます.
身体活動は、週 250 分を超えると長期的な減量が改善されることを示すデータと一致するレベルで処方されます。
BWL セッションは 60 分間続きます。
60 分間の BWL 治療に続いて、BIAS 介入では、スティグマ関連のコンテンツに 30 分間を費やします。
セッションのトピックには次のものが含まれます。体重と体重に関する偏見に関する心理教育。体重に関連する神話や認知の歪みに挑戦する。スティグマの事例に対処するための戦略。エンパワーメントと身体的尊厳を高めます。
体重へのスティグマが健康行動に及ぼす影響について議論し、セッションでは特に参加者が体重管理に対するスティグマ関連の障壁を克服するのを支援することに焦点を当てます。
隔週および月 1 回の減量維持セッション (13 ~ 26 週) では、体重へのスティグマに対処し、内在化された信念に挑戦するための戦略が検討され、参加者はこれらの戦略を体重管理のコンテキストで使用するように奨励されます。
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アクティブコンパレータ:標準 BWL
標準 BWL グループは、毎週の BWL セッション (介入のセクションで詳しく説明) を 12 週間受け、その後、隔週および毎月の減量維持セッションを 13 ~ 26 週に受けます。
BWL コンテンツは 60 分間続き、このグループではさらに 30 分間、レシピと食品の準備について話し合うことに専念します。
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BWL セッションは、糖尿病予防プログラム (DPP) マニュアルに基づいています。
体重が 250 ポンド未満の参加者には 1 日あたり 1200 ~ 1499 カロリー、250 ポンド以上の参加者には 1500 ~ 1800 カロリーの食事が処方されます。
参加者は、バランスの取れた赤字の食事を食べるように指示されます。
最初の 12 週間のセッションのトピックには、セルフモニタリング、刺激の制御、ゆっくり食べること、社会的支援、認知の再構築、分量、目標設定が含まれます。
13~26週目は、減量の維持と再発防止に必要な継続的なセルフモニタリングとスキルに焦点を当てます.
身体活動は、週 250 分を超えると長期的な減量が改善されることを示すデータと一致するレベルで処方されます。
BWL セッションは 60 分間続きます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体重バイアスの内在化
時間枠:12週目までのベースライン
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Weight Bias Internalization Scale の推定平均変化スコア (スケール スコア 1 ~ 7; スコアが高いほど、体重バイアスの内在化が大きいことを示します)
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12週目までのベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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体重バイアスの内在化
時間枠:ベースラインから26週目まで
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Weight Bias Internalization Scale の推定平均変化スコア (スケール スコア 1 ~ 7; スコアが高いほど、体重バイアスの内在化が大きいことを示します)
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ベースラインから26週目まで
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体重自己スティグマアンケート (WSSQ)
時間枠:12週目までのベースライン
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合計スコア (WSSQ-合計、合計 12-60) と、自己評価の低下 (WSSQ-SD) および制定された汚名に対する恐怖 (WSSQ-FNE) の 2 つのサブスケール (合計 6-30) の推定平均変化スコア。スコアが高いほど、体重の自己汚名が大きいことを示します
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12週目までのベースライン
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体重自己スティグマアンケート (WSSQ)
時間枠:ベースラインから26週目まで
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合計スコア (WSSQ-合計、合計 12-60) と、自己評価の低下 (WSSQ-SD) および制定された汚名に対する恐怖 (WSSQ-FNE) の 2 つのサブスケール (合計 6-30) の推定平均変化スコア。スコアが高いほど、体重の自己汚名が大きいことを示します
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ベースラインから26週目まで
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重量バイアス
時間枠:12週目までのベースライン
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脂肪恐怖症スケールの推定平均変化スコア (スコア 1 ~ 5、スコアが高いほど体重バイアスが大きいことを示します)
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12週目までのベースライン
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重量バイアス
時間枠:ベースラインから26週目まで
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脂肪恐怖症スケールの推定平均変化スコア (スコア 1 ~ 5、スコアが高いほど体重バイアスが大きいことを示します)
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ベースラインから26週目まで
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体重に関連する生活の質
時間枠:12週目までのベースライン
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体重が QOL に及ぼす影響についての推定平均変化スコア - 全体スコアと、身体機能、自尊心、性生活、仕事、および公共の苦痛の 5 つのサブスケール (スコアが 0 ~ 100 に変換されます。スコアが高いほど、生活の質が高いことを示します。人生)
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12週目までのベースライン
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体重に関連する生活の質
時間枠:ベースラインから26週目まで
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体重が QOL に及ぼす影響についての推定平均変化スコア - 全体スコアと、身体機能、自尊心、性生活、仕事、および公共の苦痛の 5 つのサブスケール (スコアが 0 ~ 100 に変換されます。スコアが高いほど、生活の質が高いことを示します。人生)
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ベースラインから26週目まで
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知覚ストレス
時間枠:12週目までのベースライン
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知覚ストレス スケールの推定平均変化スコア (0 ~ 40 の合計。スコアが高いほど知覚ストレスが大きいことを示します)
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12週目までのベースライン
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知覚ストレス
時間枠:ベースラインから26週目まで
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知覚ストレス スケールの推定平均変化スコア (0 ~ 40 の合計。スコアが高いほど知覚ストレスが大きいことを示します)
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ベースラインから26週目まで
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うつ
時間枠:12週目までのベースライン
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患者健康アンケートの推定平均変化スコア - 9 (0 ~ 27 の合計。スコアが高いほどうつ病の症状が多いことを示します)
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12週目までのベースライン
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うつ
時間枠:ベースラインから26週目まで
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患者健康アンケートの推定平均変化スコア - 9 (0 ~ 27 の合計。スコアが高いほどうつ病の症状が多いことを示します)
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ベースラインから26週目まで
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自己効力感を鍛える
時間枠:12週目までのベースライン
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運動自己効力感スケールの推定平均変化スコア (合計 0 ~ 90、スコアが高いほど自己効力感が高いことを示す)
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12週目までのベースライン
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自己効力感を鍛える
時間枠:ベースラインから26週目まで
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運動自己効力感スケールの推定平均変化スコア (合計 0 ~ 90、スコアが高いほど自己効力感が高いことを示す)
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ベースラインから26週目まで
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自己効力感を食べる
時間枠:12週目までのベースライン
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Weight and Lifestyle Efficacy - Short Form の推定平均変化スコア (0 ~ 80 の合計。スコアが高いほど、自己効力感が高いことを示します)
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12週目までのベースライン
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自己効力感を食べる
時間枠:ベースラインから26週目まで
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Weight and Lifestyle Efficacy - Short Form の推定平均変化スコア (0 ~ 80 の合計。スコアが高いほど、自己効力感が高いことを示します)
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ベースラインから26週目まで
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重量変化率
時間枠:ベースラインから26週目まで
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重量変化率の推定平均変化。
キログラム (kg) で測定された重量。
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ベースラインから26週目まで
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胴囲
時間枠:ベースラインから26週目まで
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胴囲の平均変化の推定値 (cm)。
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ベースラインから26週目まで
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血圧
時間枠:ベースラインから26週目まで
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血圧の推定平均変化 (収縮期血圧および拡張期血圧; mmHg)、血圧の投薬を制御します。
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ベースラインから26週目まで
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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体重へのスティグマに対する対処行動
時間枠:12週目までのベースライン
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フルスケールと、ネガティブな感情、不適応な食事、健康的なライフスタイル、および運動回避の4つのサブスケールの体重スティグマ質問票への対処に関する推定平均変化スコア(フルスケールおよびすべてのサブスケールのスコア0〜4)。スコアが高いほど、対処戦略がより支持されていることを示します
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12週目までのベースライン
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体重へのスティグマに対する対処行動
時間枠:ベースラインから26週目まで
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フルスケールと、ネガティブな感情、不適応な食事、健康的なライフスタイル、および運動回避の4つのサブスケールの体重スティグマ質問票への対処に関する推定平均変化スコア(フルスケールおよびすべてのサブスケールのスコア0〜4)。スコアが高いほど、対処戦略がより支持されていることを示します
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ベースラインから26週目まで
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ボディ・エスティーム
時間枠:12週目までのベースライン
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Body Appreciation Scale の推定平均変化スコア (スコアは 1 ~ 5 で、スコアが高いほど身体への感謝度が高いことを示します)
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12週目までのベースライン
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ボディ・エスティーム
時間枠:26週目までのベースライン
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Body Appreciation Scale の推定平均変化スコア (スコアは 1 ~ 5 で、スコアが高いほど身体への感謝度が高いことを示します)
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26週目までのベースライン
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体の不満
時間枠:12週目までのベースライン
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多次元身体-自己関係アンケート-外観スケールの身体領域満足サブスケールの推定平均変化スコア (スコア 1 ~ 5 のスコア; スコアが高いほど満足度が高いことを示す)
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12週目までのベースライン
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体の不満
時間枠:26週目までのベースライン
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多次元身体-自己関係アンケート-外観スケールの身体領域満足サブスケールの推定平均変化スコア (スコア 1 ~ 5 のスコア; スコアが高いほど満足度が高いことを示す)
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26週目までのベースライン
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摂食障害
時間枠:12週目までのベースライン
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グローバルスコアの摂食障害検査アンケートの推定平均変化スコアと、摂食制限、摂食の懸念、体重の懸念、および形状の懸念の4つのサブスケール(グローバルスコアとすべてのサブスケールのスコア0〜6のスケール。スコアが高いほど病状が大きいことを示します)
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12週目までのベースライン
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摂食障害
時間枠:26週目までのベースライン
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グローバルスコアの摂食障害検査アンケートの推定平均変化スコアと、摂食制限、摂食の懸念、体重の懸念、および形状の懸念の4つのサブスケール(グローバルスコアとすべてのサブスケールのスコア0〜6のスケール。スコアが高いほど病状が大きいことを示します)
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26週目までのベースライン
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食生活
時間枠:12週目までのベースライン
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食事制限 (合計 0 ~ 21)、脱抑制 (合計 0 ~ 16)、および空腹 (合計 0 ~ 14) の 3 つのサブスケールの食事インベントリ質問票の推定平均変化スコア。値が高いほど、抑制/脱抑制/空腹感が強いことを示します
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12週目までのベースライン
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食生活
時間枠:26週目までのベースライン
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食事制限 (合計 0 ~ 21)、脱抑制 (合計 0 ~ 16)、および空腹 (合計 0 ~ 14) の 3 つのサブスケールの食事インベントリ質問票の推定平均変化スコア。値が高いほど、抑制/脱抑制/空腹感が強いことを示します
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26週目までのベースライン
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不安
時間枠:12週目までのベースライン
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Generalized Anxiety Disorder-7 Questionnaire の推定平均変化スコア (0 ~ 21 の合計。スコアが高いほど不安が大きいことを示す)
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12週目までのベースライン
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不安
時間枠:26週目までのベースライン
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Generalized Anxiety Disorder-7 Questionnaire の推定平均変化スコア (0 ~ 21 の合計。スコアが高いほど不安が大きいことを示す)
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26週目までのベースライン
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食事モニタリング
時間枠:12週目までのベースライン
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カロリー摂取量を記録する日数の推定平均変化
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12週目までのベースライン
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食事モニタリング
時間枠:26週目までのベースライン
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カロリー摂取量を記録する日数の推定平均変化
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26週目までのベースライン
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自己申告による自己監視行動
時間枠:12週目までのベースライン
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体重、食べ物/飲み物、カロリー、および身体活動の自己報告頻度の推定平均変化。 4 つの行動のそれぞれについて 0 ~ 4 の評価 (スコアが高いほど、自己報告による自己監視行動の頻度が高いことを示します)
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12週目までのベースライン
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自己申告による自己監視行動
時間枠:26週目までのベースライン
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体重、食べ物/飲み物、カロリー、および身体活動の自己報告頻度の推定平均変化。 4 つの行動のそれぞれについて 0 ~ 4 の評価 (スコアが高いほど、自己報告による自己監視行動の頻度が高いことを示します)
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26週目までのベースライン
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体重バイアスの内在化
時間枠:52週目までのベースライン
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Weight Bias Internalization Scale の推定平均変化スコア (スケール スコア 1 ~ 7; スコアが高いほど、体重バイアスの内在化が大きいことを示します)
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52週目までのベースライン
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体重自己スティグマアンケート (WSSQ)
時間枠:52週目までのベースライン
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合計スコア (WSSQ-合計、合計 12-60) と、自己評価の低下 (WSSQ-SD) および制定された汚名に対する恐怖 (WSSQ-FNE) の 2 つのサブスケール (合計 6-30) の推定平均変化スコア。スコアが高いほど、体重の自己汚名が大きいことを示します
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52週目までのベースライン
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重量バイアス
時間枠:52週目までのベースライン
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脂肪恐怖症スケールの推定平均変化スコア (スコア 1 ~ 5、スコアが高いほど体重バイアスが大きいことを示します)
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52週目までのベースライン
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うつ
時間枠:52週目までのベースライン
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患者健康アンケートの推定平均変化スコア - 9 (0 ~ 27 の合計。スコアが高いほどうつ病の症状が多いことを示します)
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52週目までのベースライン
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知覚ストレス
時間枠:52週目までのベースライン
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知覚ストレス スケールの推定平均変化スコア (0 ~ 40 の合計。スコアが高いほど知覚ストレスが大きいことを示します)
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52週目までのベースライン
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自己効力感を鍛える
時間枠:52週目までのベースライン
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運動自己効力感スケールの推定平均変化スコア (合計 0 ~ 90、スコアが高いほど自己効力感が高いことを示す)
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52週目までのベースライン
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体重に関連する生活の質
時間枠:52週目までのベースライン
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体重が QOL に及ぼす影響についての推定平均変化スコア - 全体スコアと、身体機能、自尊心、性生活、仕事、および公共の苦痛の 5 つのサブスケール (スコアが 0 ~ 100 に変換されます。スコアが高いほど、生活の質が高いことを示します。人生)
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52週目までのベースライン
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自己効力感を食べる
時間枠:52週目までのベースライン
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Weight and Lifestyle Efficacy - Short Form の推定平均変化スコア (0 ~ 80 の合計。スコアが高いほど、自己効力感が高いことを示します)
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52週目までのベースライン
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重量変化率
時間枠:52週目までのベースライン
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重量変化率の推定平均変化。
キログラム (kg) で測定された重量
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52週目までのベースライン
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胴囲
時間枠:52週目までのベースライン
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胴囲の推定平均変化量 (cm)
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52週目までのベースライン
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血圧
時間枠:52週目までのベースライン
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血圧の推定平均変化 (収縮期血圧および拡張期血圧; mmHg)、血圧の投薬を制御します。
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52週目までのベースライン
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ボディ・エスティーム
時間枠:52週目までのベースライン
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Body Appreciation Scale の推定平均変化スコア (スコアは 1 ~ 5 で、スコアが高いほど身体への感謝度が高いことを示します)
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52週目までのベースライン
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体重へのスティグマに対する対処行動
時間枠:52週目までのベースライン
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フルスケールと、ネガティブな感情、不適応な食事、健康的なライフスタイル、および運動回避の4つのサブスケールの体重スティグマ質問票への対処に関する推定平均変化スコア(フルスケールおよびすべてのサブスケールのスコア0〜4)。スコアが高いほど、対処戦略がより支持されていることを示します
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52週目までのベースライン
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体の不満
時間枠:52週目までのベースライン
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多次元身体-自己関係アンケート-外観スケールの身体領域満足サブスケールの推定平均変化スコア (スコア 1 ~ 5 のスコア; スコアが高いほど満足度が高いことを示す)
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52週目までのベースライン
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不安
時間枠:52週目までのベースライン
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Generalized Anxiety Disorder-7 Questionnaire の推定平均変化スコア (0 ~ 21 の合計。スコアが高いほど不安が大きいことを示す)
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52週目までのベースライン
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摂食障害
時間枠:52週目までのベースライン
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グローバルスコアの摂食障害検査アンケートの推定平均変化スコアと、摂食制限、摂食の懸念、体重の懸念、および形状の懸念の4つのサブスケール(グローバルスコアとすべてのサブスケールのスコア0〜6のスケール。スコアが高いほど病状が大きいことを示します)
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52週目までのベースライン
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食生活
時間枠:52週目までのベースライン
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食事制限 (合計 0 ~ 21)、脱抑制 (合計 0 ~ 16)、および空腹 (合計 0 ~ 14) の 3 つのサブスケールの食事インベントリ質問票の推定平均変化スコア。値が高いほど、抑制/脱抑制/空腹感が強いことを示します
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52週目までのベースライン
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自己申告による自己監視行動
時間枠:52週目までのベースライン
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体重、食べ物/飲み物、カロリー、および身体活動の自己報告頻度の推定平均変化。 4 つの行動のそれぞれについて 0 ~ 4 の評価 (スコアが高いほど、自己報告による自己監視行動の頻度が高いことを示します)
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52週目までのベースライン
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治療受容性評価
時間枠:26週目
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治療の受容性を評価するために、両方のグループの参加者は、BWL治療、およびスティグマ介入(つまり、BIASコンポーネント)またはレシピ交換を評価(1〜7)し、プログラムの各コンポーネントがどれだけ役に立ったか、どれだけ気に入ったかについて評価しましたコンポーネント、および各コンポーネントから新しいスキルや情報をどれだけ学んだか。
これら 3 つの項目のスコアは、BWL 処理、BIAS コンポーネント、およびレシピ交換について個別に平均化されました (1 ~ 7)。
スコアが高いほど、治療の受容性が高いことを示します。
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26週目
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治療受容性評価
時間枠:52週目
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治療の受容性を評価するために、参加者は、プログラムが (全体として) 役に立ち、受け入れられると感じた程度、およびプログラムをどの程度気に入り、満足し、推奨するかを示す (1-7) の 5 つの項目を評価しました。他の人に。
スコアは平均 1 ~ 7 で、スコアが高いほど治療の受容性が高いことを示します。
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52週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Rebecca L Pearl, PhD、University of Pennsylvania
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年4月10日
一次修了 (実際)
2019年4月9日
研究の完了 (実際)
2019年10月18日
試験登録日
最初に提出
2018年6月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年6月18日
最初の投稿 (実際)
2018年6月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月30日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。