Psychologická intervence ke snížení internalizace zkreslení hmotnosti

Kritéria pro zařazení:

• Oprávněnými účastníky budou muži a ženy ve věku 18-65 let.
• Účastníci musí mít obezitu (definovanou jako BMI ≥ 30 kg/m2); ohlásit anamnézu zkreslení hmotnosti, jak bylo posouzeno pomocí dotazníku a osobního rozhovoru; a mají zvýšené hladiny WBI, jak je indikováno průměrným skóre 4 (střední bod) nebo vyšším na stupnici internalizace váhy (WBIS) a osobním pohovorem.
• Účastníci musí usilovat o snížení hmotnosti.
• Pokud v současné době užíváte léky, musí být dávky stabilní po dobu alespoň 3 měsíců.
• Účastníci se budou moci zúčastnit, pokud vykazují mírnou až středně závažnou závažnost deprese, úzkosti nebo poruchy přejídání, jak je stanoveno na základě behaviorálního hodnocení a screeningových opatření (Beckův inventář deprese-II a dotazník pro vzorce stravování a hmotnosti; viz níže podrobnosti). S těmito proměnnými jsou často spojena zvýšená skóre WBIS.
• Účastníci užívající antidepresiva budou způsobilí, pokud jejich dávka bude stabilní po dobu minimálně 3 měsíců.

Oprávněné pacientky budou:

• netěhotná, doloženo negativním těhotenským testem na močovou proužek
• nelaktující
• chirurgicky sterilní nebo postmenopauzální, nebo budou souhlasit s tím, že budou během studie nadále používat metodu antikoncepce

Účastníci musí:

• mít PCP, který je zodpovědný za poskytování běžné péče
• mít spolehlivou telefonní službu, se kterou se můžete účastnit konferenčních hovorů
• rozumět a být ochoten dodržovat všechny postupy související se studií a souhlasit s účastí ve studii udělením písemného informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

Žadatelé budou vyloučeni, pokud mají:

• diagnóza diabetu typu I nebo II;
• nekontrolovaná hypertenze (krevní tlak ≥ 160/100 mm Hg);
• prodělali kardiovaskulární příhodu (např. mrtvici, infarkt myokardu) v posledních 12 měsících;
• ztratili ≥ 5 % své původní hmotnosti za posledních 6 měsíců;
• nebo jste se v posledních 3 měsících účastnili individuální nebo skupinové psychoterapie (kvůli potenciálně matoucím účinkům souběžné kognitivně-behaviorální intervence). Žadatelé, kteří se nedávno účastnili nebo právě dostávají poradenství kvůli obavám, které nesouvisejí s náladou, sebeúctou nebo hmotností (např. kariérové, manželské nebo smuteční poradenství; podpora pečovatele) může být způsobilá podle uvážení hlavního zkoušejícího.
• Žadatelé s vážnými příznaky nálady (například skóre BDI-II ≥ 29), úzkostí nebo záchvatovitým přejídáním a jakoukoli závažností myšlenkových nebo návykových poruch nebudou do studie přijati, protože tyto příznaky mohou ovlivňovat individuální schopnost dodržovat program hubnutí. K určení závažnosti příznaků poruchy nálady bude použit úsudek lékaře nezávisle na obavách a komplikacích souvisejících s obezitou (např. únava), a rozhodnutí o způsobilosti žadatelů na základě psychiatrických příznaků bude spadat do uvážení hlavního zkoušejícího.
• Jedinci s mentální bulimií se nebudou moci zúčastnit, protože hubnutí může být kontraindikováno.
• Žadatelé s aktuálními, aktivními sebevražednými myšlenkami a/nebo pokusem o sebevraždu během posledního roku budou ze studie vyloučeni a odesláni do psychiatrických léčebných zařízení v oblasti Philadelphie.
• Žadatelé nebudou způsobilí, pokud mají v anamnéze bariatrickou chirurgii.
• Ženy, které jsou kojící, těhotné nebo plánují otěhotnět v příštích 12 měsících, se nemohou zúčastnit.