Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Psykologisk intervensjon for å redusere vektbias internalisering

30. september 2020 oppdatert av: Rebecca L. Pearl, Ph.D., University of Pennsylvania

En randomisert kontrollert utprøving av en psykologisk intervensjon for å redusere vektbias internalisering i sammenheng med atferdsmessig vekttap

Dette er en randomisert kontrollert studie for å teste effekten på WBI av en ny psykologisk intervensjon kombinert med standard atferdsbasert vekttap-behandling (BWL), sammenlignet med BWL alene. Deltakerne vil være totalt 72 menn og kvinner som søker vekttap, i alderen 18-65 år, med en kroppsmasseindeks (BMI) på 30 kg/m2 eller over, en historie med å ha opplevd vektskjevhet og forhøyede nivåer av WBI. Deltakerne vil delta på et screeningbesøk der de vil gjennomføre en atferdsevaluering med en psykolog og en sykehistorie som vil bli gjennomgått av en sykepleier eller lege. Spørreskjemaer som vurderer erfaringer og internalisering av vektskjevhet, med bekreftelse av intervjuervurdering under atferdsevalueringen, vil bli brukt for å avgjøre om deltakerne oppfyller kriteriene for å ha høye nivåer av WBI. Kvalifiserte samtykkende deltakere vil bli tilfeldig tildelt standard BWL-intervensjon (n = 36) eller BWL + BIAS-programmet (n = 36). Alle deltakere vil delta på ukentlige, 90-minutters gruppemøter i 12 uker (12 besøk). I BWL + stigma-intervensjonen vil 60 minutter bli viet til BWL og 30 minutter til vektstigma. I standard BWL-behandlingsgruppen vil de ekstra 30 minuttene bli viet til å dele oppskrifter og matlagingstips. Etter 12 uker med vekttapsbehandling vil deltakerne delta på gruppemøter med fokus på vedlikehold av vekttap, annenhver uke fra uke 13-16 (2 besøk), og månedlig fra uke 17-26 (2 besøk). Vedlikeholdsøkter i BWL + stigmagruppen vil fortsette å inkludere diskusjon om WBI. Vurderinger - som inkluderer spørreskjemaer og målinger av kroppsvekt - vil skje ved baseline og uke 12 og 26. Vekten vil bli målt ved hvert gruppemøte for kliniske formål.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • The University of Pennsylvania Center for Weight and Eating Disorders

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvalifiserte deltakere vil være menn og kvinner i alderen 18-65 år.
  • Deltakerne må ha fedme (definert som en BMI ≥ 30 kg/m2); rapportere en historie med å ha opplevd vektskjevhet som vurdert ved selvrapporteringsskjema og personlig intervju; og har forhøyede nivåer av WBI som indikert av en gjennomsnittlig poengsum på 4 (midtpunkt) eller høyere på Weight Bias Internalization Scale (WBIS) og ved personlig intervju.
  • Deltakerne må søke vekttap.
  • Hvis du bruker medisiner for øyeblikket, må dosene være stabile i minst 3 måneder.
  • Deltakere vil være kvalifisert til å delta hvis de viser mild til moderat alvorlighetsgrad av depresjon, angst eller overstadig spiseforstyrrelse, som bestemt av atferdsevalueringen og screeningtiltakene (Beck Depression Inventory-II og Questionnaire for Eating and Weight Patterns; se nedenfor for detaljer). Forhøyede WBIS-skårer er ofte assosiert med disse variablene.
  • Deltakere som tar antidepressiv medisin vil være kvalifisert hvis dosen deres har vært stabil i minst 3 måneder.

Kvalifiserte kvinnelige pasienter vil være:

  • ikke-gravid, dokumentert ved en negativ graviditetstest med urinpeilepinne
  • ikke-ammende
  • kirurgisk sterile eller postmenopausale, eller de vil gå med på å fortsette å bruke en prevensjonsmetode under studien

Deltakere må:

  • har en PCP som er ansvarlig for å gi rutinemessig omsorg
  • ha pålitelig telefontjeneste for å delta i konferansesamtaler
  • forstå og være villig til å overholde alle studierelaterte prosedyrer og godta å delta i studien ved å gi skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

Søkere vil bli ekskludert hvis de har:

  • en diagnose av type I eller II diabetes;
  • ukontrollert hypertensjon (blodtrykk ≥ 160/100 mm Hg);
  • opplevd en kardiovaskulær hendelse (f.eks. hjerneslag, hjerteinfarkt) i løpet av de siste 12 månedene;
  • mistet ≥ 5 % av den opprinnelige vekten i løpet av de siste 6 månedene;
  • eller har deltatt i individuell eller gruppe psykoterapi i løpet av de siste 3 månedene (på grunn av de potensielt forvirrende effektene av å motta en samtidig kognitiv atferdsintervensjon). Søkere som nylig har deltatt i eller for tiden mottar rådgivning for bekymringer som ikke er relatert til humør, selvtillit eller vekt (f.eks. karriere-, ekteskaps- eller sorgrådgivning; omsorgspersonstøtte) kan være kvalifisert etter hovedetterforskerens skjønn.
  • Søkere med alvorlige symptomer på humør (for eksempel BDI-II-score ≥ 29), angst eller overstadig spiseforstyrrelse, og enhver alvorlighetsgrad av tanke- eller rusforstyrrelser vil ikke bli akseptert i studien, da disse symptomene kan forstyrre individers evne til å følge et vekttapsprogram. Klinikerens skjønn vil bli brukt til å bestemme alvorlighetsgraden av symptomer på humørsykdom uavhengig av fedme-relaterte bekymringer og komplikasjoner (f.eks. tretthet), og avgjørelser om søkeres kvalifisering basert på psykiatriske symptomer vil falle innenfor hovedetterforskerens skjønn.
  • Personer med bulimia nervosa vil ikke være kvalifisert til å delta, fordi vekttap kan være kontraindisert.
  • Søkere med aktuelle, aktive selvmordstanker og/eller et selvmordsforsøk i løpet av det siste året vil bli ekskludert fra studien og henvist til psykiatriske behandlingstilbud i Philadelphia-området.
  • Søkere vil ikke være kvalifisert hvis de har en historie med fedmekirurgi.
  • Kvinner som ammer, er gravide eller planlegger å bli gravide i løpet av de neste 12 månedene er ikke kvalifisert til å delta.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: BWL + BIAS
Atferdsmessig vekttap (BWL) + vektbias internalisering og stigma (BIAS)-gruppen vil inkludere standard BWL-behandling (beskrevet mer detaljert i Intervensjonsseksjonen) kombinert med en vektstigma-reduksjonsintervensjon. I løpet av de første 12 ukene vil de ukentlige 60-minutters BWL-øktene bli fulgt av 30 minutter viet til stigma-relatert innhold. I de annenhver uke og månedlige vekttapvedlikeholdsøkter fra uke 13-26, vil strategier for å takle vektstigma og utfordrende internaliserte oppfatninger bli gjennomgått, og deltakerne vil bli oppfordret til å bruke disse strategiene spesifikt i forbindelse med vektkontroll.
BWL-øktene vil være basert på manualen for Diabetes Prevention Program (DPP). En diett på 1200-1499 kalorier per dag vil bli foreskrevet for deltakere < 250 lb, og 1500-1800 for de ≥ 250 lb. Deltakerne vil bli instruert til å spise et balansert underskuddskosthold. Øktsemner i løpet av de første 12 ukene vil inkludere egenkontroll, stimuluskontroll, senke spising, sosial støtte, kognitiv restrukturering, porsjonsstørrelser og målsetting. De i ukene 13-26 vil fokusere på fortsatt egenkontroll og ferdigheter som kreves for vedlikehold av vekttap og forebygging av tilbakefall. Fysisk aktivitet vil bli foreskrevet på et nivå som samsvarer med data som viser at >250 min/uke er assosiert med forbedret langsiktig vekttap. BWL økter vil vare 60 minutter.
Etter 60 minutter med BWL-behandling vil BIAS-intervensjonen vie 30 minutter til stigma-relatert innhold. Sesjonens emner vil inkludere: psykoedukasjon om vekt og vektstigma; utfordrende myter og kognitive forvrengninger knyttet til vekt; strategier for å takle tilfeller av stigma; og øker selvtillit og kroppsfølelse. Effektene av vektstigma på helseatferd vil bli diskutert, og øktene vil fokusere spesifikt på å hjelpe deltakerne med å overvinne stigma-relaterte barrierer for vektkontroll. I de annenhver uke og månedlige vekttapvedlikeholdsøkter fra uke 13-26, vil strategier for å takle vektstigma og utfordrende internaliserte oppfatninger bli gjennomgått, og deltakerne vil bli oppfordret til å bruke disse strategiene i forbindelse med vektkontroll.
Aktiv komparator: Standard BWL
Standard BWL-gruppen vil motta ukentlige BWL-økter (beskrevet mer detaljert i Intervensjonsseksjonen) i 12 uker, etterfulgt av annenhver uke og månedlige vektreduksjonsøkter fra uke 13-26. BWL-innhold vil vare i 60 minutter, med ytterligere 30 minutter i denne gruppen viet til å diskutere oppskrifter og matlaging.
BWL-øktene vil være basert på manualen for Diabetes Prevention Program (DPP). En diett på 1200-1499 kalorier per dag vil bli foreskrevet for deltakere < 250 lb, og 1500-1800 for de ≥ 250 lb. Deltakerne vil bli instruert til å spise et balansert underskuddskosthold. Øktsemner i løpet av de første 12 ukene vil inkludere egenkontroll, stimuluskontroll, senke spising, sosial støtte, kognitiv restrukturering, porsjonsstørrelser og målsetting. De i ukene 13-26 vil fokusere på fortsatt egenkontroll og ferdigheter som kreves for vedlikehold av vekttap og forebygging av tilbakefall. Fysisk aktivitet vil bli foreskrevet på et nivå som samsvarer med data som viser at >250 min/uke er assosiert med forbedret langsiktig vekttap. BWL økter vil vare 60 minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Internalisering av vektbias
Tidsramme: Utgangspunkt til uke 12
Estimert gjennomsnittlig endringsscore på vektbias-internaliseringsskalaen (skalaen 1-7; høyere skåre indikerer større vektskjevhetsinternalisering)
Utgangspunkt til uke 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Internalisering av vektbias
Tidsramme: Baseline til uke 26
Estimert gjennomsnittlig endringsscore på vektbias-internaliseringsskalaen (skalaen 1-7; høyere skåre indikerer større vektskjevhetsinternalisering)
Baseline til uke 26
Weight Self-Stigma Questionnaire (WSSQ)
Tidsramme: Utgangspunkt til uke 12
Estimert gjennomsnittlig endringsscore for Total score (WSSQ-Total, summert 12-60) og to underskalaer av Self-Devaluation (WSSQ-SD) og Fear of Enacted Stigma (WSSQ-FNE) (summert 6-30); høyere poengsum indikerer større selvstigma
Utgangspunkt til uke 12
Weight Self-Stigma Questionnaire (WSSQ)
Tidsramme: Baseline til uke 26
Estimert gjennomsnittlig endringsscore for Total score (WSSQ-Total, summert 12-60) og to underskalaer av Self-Devaluation (WSSQ-SD) og Fear of Enacted Stigma (WSSQ-FNE) (summert 6-30); høyere poengsum indikerer større selvstigma
Baseline til uke 26
Vektskjevhet
Tidsramme: Utgangspunkt til uke 12
Estimert gjennomsnittlig endringsscore på Fat Phobia Scale (skala skårer 1-5; høyere score indikerer større vektskjevhet)
Utgangspunkt til uke 12
Vektskjevhet
Tidsramme: Baseline til uke 26
Estimert gjennomsnittlig endringsscore på Fat Phobia Scale (skala skårer 1-5; høyere score indikerer større vektskjevhet)
Baseline til uke 26
Vektrelatert livskvalitet
Tidsramme: Utgangspunkt til uke 12
Estimert gjennomsnittlig endringsscore på innvirkningen av vekt på livskvalitet Questionnaire-Lite for total poengsum og fem underskalaer for fysisk funksjon, selvfølelse, seksualliv, arbeid og offentlig nød (transformerte skårer 0-100; høyere skårer indikerer bedre kvalitet på liv)
Utgangspunkt til uke 12
Vektrelatert livskvalitet
Tidsramme: Baseline til uke 26
Estimert gjennomsnittlig endringsscore på innvirkningen av vekt på livskvalitet Questionnaire-Lite for total poengsum og fem underskalaer for fysisk funksjon, selvfølelse, seksualliv, arbeid og offentlig nød (transformerte skårer 0-100; høyere skårer indikerer bedre kvalitet på liv)
Baseline til uke 26
Opplevd stress
Tidsramme: Utgangspunkt til uke 12
Estimert gjennomsnittlig endringsscore på Perceived Stress Scale (summert 0-40; høyere score indikerer større opplevd stress)
Utgangspunkt til uke 12
Opplevd stress
Tidsramme: Baseline til uke 26
Estimert gjennomsnittlig endringsscore på Perceived Stress Scale (summert 0-40; høyere score indikerer større opplevd stress)
Baseline til uke 26
Depresjon
Tidsramme: Utgangspunkt til uke 12
Estimert gjennomsnittlig endringsscore på pasienthelsespørreskjemaet - 9 (summert 0-27; høyere score indikerer flere symptomer på depresjon)
Utgangspunkt til uke 12
Depresjon
Tidsramme: Baseline til uke 26
Estimert gjennomsnittlig endringsscore på pasienthelsespørreskjemaet - 9 (summert 0-27; høyere score indikerer flere symptomer på depresjon)
Baseline til uke 26
Tren selveffektivitet
Tidsramme: Utgangspunkt til uke 12
Estimert gjennomsnittlig endringsscore på Self-Efficacy for Exercise Scale (summert 0-90; høyere score indikerer større self-efficacy)
Utgangspunkt til uke 12
Tren selveffektivitet
Tidsramme: Baseline til uke 26
Estimert gjennomsnittlig endringsscore på Self-Efficacy for Exercise Scale (summert 0-90; høyere score indikerer større self-efficacy)
Baseline til uke 26
Spise selveffektivitet
Tidsramme: Utgangspunkt til uke 12
Estimert gjennomsnittlig endringsscore på vekt- og livsstilseffektivitet - kort form (summert 0-80; høyere score indikerer større selveffektivitet)
Utgangspunkt til uke 12
Spise selveffektivitet
Tidsramme: Baseline til uke 26
Estimert gjennomsnittlig endringsscore på vekt- og livsstilseffektivitet - kort form (summert 0-80; høyere score indikerer større selveffektivitet)
Baseline til uke 26
Prosent vektendring
Tidsramme: Baseline til uke 26
Estimert gjennomsnittlig endring i prosent vektendring. Vekt målt i kilogram (kg).
Baseline til uke 26
Midjeomkrets
Tidsramme: Baseline til uke 26
Estimert gjennomsnittlig endring i midjeomkrets (cm).
Baseline til uke 26
Blodtrykk
Tidsramme: Baseline til uke 26
Estimert gjennomsnittlig endring i blodtrykk (systolisk blodtrykk og diastolisk blodtrykk; mmHg), kontrollerende for blodtrykksmedisin.
Baseline til uke 26

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mestringsatferd som svar på vektstigma
Tidsramme: Utgangspunkt til uke 12
Estimert gjennomsnittlig endringsscore på Coping with Weight Stigma Questionnaire for full skala og fire underskalaer av negativ påvirkning, maladaptiv spising, sunn livsstil og treningsunngåelse (skala skårer 0-4 for full skala og alle underskalaer); høyere score indikerer større støtte for mestringsstrategier
Utgangspunkt til uke 12
Mestringsatferd som svar på vektstigma
Tidsramme: Baseline til uke 26
Estimert gjennomsnittlig endringsscore på Coping with Weight Stigma Questionnaire for full skala og fire underskalaer av negativ påvirkning, maladaptiv spising, sunn livsstil og treningsunngåelse (skala skårer 0-4 for full skala og alle underskalaer); høyere score indikerer større støtte for mestringsstrategier
Baseline til uke 26
Kroppsaktelse
Tidsramme: Grunnlinje til uke 12
Estimert gjennomsnittlig endringsscore på kroppsvurderingsskalaen (skala fra 1-5; høyere score indikerer større kroppsverdi)
Grunnlinje til uke 12
Kroppsaktelse
Tidsramme: Baseline til uke 26
Estimert gjennomsnittlig endringsscore på kroppsvurderingsskalaen (skala fra 1-5; høyere score indikerer større kroppsverdi)
Baseline til uke 26
Misnøye med kroppen
Tidsramme: Grunnlinje til uke 12
Estimert gjennomsnittlig endringsscore på kroppsarealtilfredshet-underskalaen til flerdimensjonale kropp-selv-relasjoner spørreskjema-utseendeskalaer (skala fra 1-5; høyere skåre indikerer større tilfredshet)
Grunnlinje til uke 12
Misnøye med kroppen
Tidsramme: Baseline til uke 26
Estimert gjennomsnittlig endringsscore på kroppsarealtilfredshet-underskalaen til flerdimensjonale kropp-selv-relasjoner spørreskjema-utseendeskalaer (skala fra 1-5; høyere skåre indikerer større tilfredshet)
Baseline til uke 26
Uordnet spising
Tidsramme: Grunnlinje til uke 12
Estimert gjennomsnittlig endringsscore på spiseforstyrrelsesundersøkelsesspørreskjemaet for global poengsum og fire underskalaer av Eating Restraint, Eating Concern, Weight Concern, og Shape Concern (skala skårer 0-6 for global poengsum og alle subskalaer; høyere poengsum indikerer større patologi)
Grunnlinje til uke 12
Uordnet spising
Tidsramme: Baseline til uke 26
Estimert gjennomsnittlig endringsscore på spiseforstyrrelsesundersøkelsesspørreskjemaet for global poengsum og fire underskalaer av Eating Restraint, Eating Concern, Weight Concern, og Shape Concern (skala skårer 0-6 for global poengsum og alle subskalaer; høyere poengsum indikerer større patologi)
Baseline til uke 26
Spiseatferd
Tidsramme: Grunnlinje til uke 12
Estimert gjennomsnittlig endringsscore på spisebeholdningsspørreskjemaet for tre underskalaer av Dietary Restraint (summert 0-21), Disinhibition (summert 0-16) og Sult (summert 0-14); høyere verdier indikerer større tilbakeholdenhet/hemming/sult
Grunnlinje til uke 12
Spiseatferd
Tidsramme: Baseline til uke 26
Estimert gjennomsnittlig endringsscore på spisebeholdningsspørreskjemaet for tre underskalaer av Dietary Restraint (summert 0-21), Disinhibition (summert 0-16) og Sult (summert 0-14); høyere verdier indikerer større tilbakeholdenhet/hemming/sult
Baseline til uke 26
Angst
Tidsramme: Grunnlinje til uke 12
Estimert gjennomsnittlig endringsscore på Generalized Anxiety Disorder-7 Questionnaire (summert 0-21; høyere score indikerer større angst)
Grunnlinje til uke 12
Angst
Tidsramme: Baseline til uke 26
Estimert gjennomsnittlig endringsscore på Generalized Anxiety Disorder-7 Questionnaire (summert 0-21; høyere score indikerer større angst)
Baseline til uke 26
Kostholdsovervåking
Tidsramme: Grunnlinje til uke 12
Estimert gjennomsnittlig endring i antall dager som registrerer kaloriinntak
Grunnlinje til uke 12
Kostholdsovervåking
Tidsramme: Baseline til uke 26
Estimert gjennomsnittlig endring i antall dager som registrerer kaloriinntak
Baseline til uke 26
Selvrapportert selvovervåkende atferd
Tidsramme: Grunnlinje til uke 12
Estimert gjennomsnittlig endring i selvrapportert frekvens for sporing av: vekt, mat/drikke, kalorier og fysisk aktivitet; 0-4 vurdering for hver av de fire atferdene (høyere poengsum indikerer større selvrapportert frekvens av egenovervåkende atferd)
Grunnlinje til uke 12
Selvrapportert selvovervåkende atferd
Tidsramme: Baseline til uke 26
Estimert gjennomsnittlig endring i selvrapportert frekvens for sporing av: vekt, mat/drikke, kalorier og fysisk aktivitet; 0-4 vurdering for hver av de fire atferdene (høyere poengsum indikerer større selvrapportert frekvens av egenovervåkende atferd)
Baseline til uke 26
Internalisering av vektbias
Tidsramme: Baseline til uke 52
Estimert gjennomsnittlig endringsscore på vektbias-internaliseringsskalaen (skalaen 1-7; høyere skåre indikerer større vektskjevhetsinternalisering)
Baseline til uke 52
Weight Self-Stigma Questionnaire (WSSQ)
Tidsramme: Baseline til uke 52
Estimert gjennomsnittlig endringsscore for Total score (WSSQ-Total, summert 12-60) og to underskalaer av Self-Devaluation (WSSQ-SD) og Fear of Enacted Stigma (WSSQ-FNE) (summert 6-30); høyere poengsum indikerer større selvstigma
Baseline til uke 52
Vektskjevhet
Tidsramme: Baseline til uke 52
Estimert gjennomsnittlig endringsscore på Fat Phobia Scale (skala skårer 1-5; høyere score indikerer større vektskjevhet)
Baseline til uke 52
Depresjon
Tidsramme: Baseline til uke 52
Estimert gjennomsnittlig endringsscore på pasienthelsespørreskjemaet - 9 (summert 0-27; høyere score indikerer flere symptomer på depresjon)
Baseline til uke 52
Opplevd stress
Tidsramme: Baseline til uke 52
Estimert gjennomsnittlig endringsscore på Perceived Stress Scale (summert 0-40; høyere score indikerer større opplevd stress)
Baseline til uke 52
Tren selveffektivitet
Tidsramme: Baseline til uke 52
Estimert gjennomsnittlig endringsscore på Self-Efficacy for Exercise Scale (summert 0-90; høyere score indikerer større self-efficacy)
Baseline til uke 52
Vektrelatert livskvalitet
Tidsramme: Baseline til uke 52
Estimert gjennomsnittlig endringsscore på innvirkningen av vekt på livskvalitet Questionnaire-Lite for total poengsum og fem underskalaer for fysisk funksjon, selvfølelse, seksualliv, arbeid og offentlig nød (transformerte skårer 0-100; høyere skårer indikerer bedre kvalitet på liv)
Baseline til uke 52
Spise selveffektivitet
Tidsramme: Baseline til uke 52
Estimert gjennomsnittlig endringsscore på vekt- og livsstilseffektivitet - kort form (summert 0-80; høyere score indikerer større selveffektivitet)
Baseline til uke 52
Prosent vektendring
Tidsramme: Baseline til uke 52
Estimert gjennomsnittlig endring i prosent vektendring. Vekt målt i kilogram (kg)
Baseline til uke 52
Midjeomkrets
Tidsramme: Baseline til uke 52
Estimert gjennomsnittlig endring i midjeomkrets (cm)
Baseline til uke 52
Blodtrykk
Tidsramme: Baseline til uke 52
Estimert gjennomsnittlig endring i blodtrykk (systolisk blodtrykk og diastolisk blodtrykk; mmHg), kontrollerende for blodtrykksmedisin.
Baseline til uke 52
Kroppsaktelse
Tidsramme: Grunnlinje til uke 52
Estimert gjennomsnittlig endringsscore på kroppsvurderingsskalaen (skala fra 1-5; høyere score indikerer større kroppsverdi)
Grunnlinje til uke 52
Mestringsatferd som svar på vektstigma
Tidsramme: Grunnlinje til uke 52
Estimert gjennomsnittlig endringsscore på Coping with Weight Stigma Questionnaire for full skala og fire underskalaer av negativ påvirkning, maladaptiv spising, sunn livsstil og treningsunngåelse (skala skårer 0-4 for full skala og alle underskalaer); høyere score indikerer større støtte for mestringsstrategier
Grunnlinje til uke 52
Misnøye med kroppen
Tidsramme: Grunnlinje til uke 52
Estimert gjennomsnittlig endringsscore på kroppsarealtilfredshet-underskalaen til flerdimensjonale kropp-selv-relasjoner spørreskjema-utseendeskalaer (skala fra 1-5; høyere skåre indikerer større tilfredshet)
Grunnlinje til uke 52
Angst
Tidsramme: Grunnlinje til uke 52
Estimert gjennomsnittlig endringsscore på Generalized Anxiety Disorder-7 Questionnaire (summert 0-21; høyere score indikerer større angst)
Grunnlinje til uke 52
Uordnet spising
Tidsramme: Grunnlinje til uke 52
Estimert gjennomsnittlig endringsscore på spiseforstyrrelsesundersøkelsesspørreskjemaet for global poengsum og fire underskalaer av Eating Restraint, Eating Concern, Weight Concern, og Shape Concern (skala skårer 0-6 for global poengsum og alle subskalaer; høyere poengsum indikerer større patologi)
Grunnlinje til uke 52
Spiseatferd
Tidsramme: Grunnlinje til uke 52
Estimert gjennomsnittlig endringsscore på spisebeholdningsspørreskjemaet for tre underskalaer av Dietary Restraint (summert 0-21), Disinhibition (summert 0-16) og Sult (summert 0-14); høyere verdier indikerer større tilbakeholdenhet/hemming/sult
Grunnlinje til uke 52
Selvrapportert selvovervåkende atferd
Tidsramme: Grunnlinje til uke 52
Estimert gjennomsnittlig endring i selvrapportert frekvens for sporing av: vekt, mat/drikke, kalorier og fysisk aktivitet; 0-4 vurdering for hver av de fire atferdene (høyere poengsum indikerer større selvrapportert frekvens av egenovervåkende atferd)
Grunnlinje til uke 52
Akseptabilitetsvurderinger for behandling
Tidsramme: Uke 26
For å vurdere akseptabel behandling, vurderte deltakerne i begge gruppene (1–7) BWL-behandlingen, så vel som stigma-intervensjonen (dvs. BIAS-komponenten) eller oppskriftsutvekslingen, på hvor nyttig de fant hver komponent i programmet, hvor mye de likte. komponentene, og hvor mye de lærte nye ferdigheter eller informasjon fra hver komponent. Poengsummen for disse tre elementene ble beregnet i gjennomsnitt (1-7) separat for BWL-behandlingen, BIAS-komponenten og reseptutvekslingen. Høyere skårer indikerer større akseptabel behandling.
Uke 26
Akseptabilitetsvurderinger for behandling
Tidsramme: Uke 52
For å vurdere akseptabel behandling, vurderte deltakerne (1-7) 5 elementer for å indikere i hvilken grad de fant programmet (som helhet) som nyttig og akseptabelt, og hvor mye de likte, var fornøyd med og ville anbefale programmet. til andre. Skårene er gjennomsnittlig 1-7, med høyere skårer som indikerer større akseptabel behandling.
Uke 52

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rebecca L Pearl, PhD, University of Pennsylvania

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. april 2018

Primær fullføring (Faktiske)

9. april 2019

Studiet fullført (Faktiske)

18. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juni 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2018

Først lagt ut (Faktiske)

28. juni 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 829070

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere